碘解磷定
...檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之十。總碘量:取本品約0.5g,精密稱定,加水50ml溶解後,加...
解毒藥;西藥中毒;特殊解毒藥物;有機磷酸酯類中毒解毒藥歐麥亞碸
...檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。含量測定:取本品約0.2g,精密稱定,加乙醇-水(4...
渥咪哌唑
...檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。含量測定:取本品約0.2g,精密稱定,加乙醇-水(4...
涯米哌唑
...檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。含量測定:取本品約0.2g,精密稱定,加乙醇-水(4...
亞碸咪唑
...檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。含量測定:取本品約0.2g,精密稱定,加乙醇-水(4...
奧西康
...檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。含量測定:取本品約0.2g,精密稱定,加乙醇-水(4...
沃必唑
...檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。含量測定:取本品約0.2g,精密稱定,加乙醇-水(4...
鹽酸戊乙奎醚
...(中國藥典1995年版二部附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之十。含量測定:取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶...
奧咪拉唑
...檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。含量測定:取本品約0.2g,精密稱定,加乙醇-水(4...
抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...藥物的耐受性、藥代動力學進行初步研究,爲後期研究給藥方案的設計提供數據支持;Ⅱ期臨牀試驗主要是探索性的研究,如給藥劑量探索、給藥方案探索、瘤腫有效性探索等,同時也觀察安全性;Ⅲ期臨牀試驗則在Ⅱ期基礎上...
法規文件