WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生要求
...求、應用範圍、使用方法、運輸貯存和包裝、標籤標誌和說明書、檢驗方法。本部分適用於以溶葡萄球菌酶和(或)溶菌酶爲主要殺菌成分的酶類消毒劑。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌注射泵產品註冊技術審查指導原則
...成中一般不包含注射器和輸注管路,但生產企業應在使用說明書中給出配套輸液管路和注射器具的具體要求,以便使用者配套。泵外殼:其他各個系統的安裝載體和外部防護。電機驅動系統:驅動注射器推杆精密運行。輸入系統...
法規文件牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...列標準:醫用電氣系統安全要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T9937.3-2008口腔詞彙第3部分:口腔器械GB/T9937.4-2005牙科術語第4部分:牙科設備GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法YY0055.1-2009牙科-光固化機第1部分:石英鎢...
法規文件止痛透骨膏
拼音:zhǐtòngtòugǔgāo止痛透骨膏說明書:藥品類型:中藥藥品名稱:止痛透骨膏藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:性狀:作用類別:適應症/功能主治:祛風散寒,活血行滯,通絡止痛。用於膝、腰椎部血瘀、風寒阻絡證者...
腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...、其他實驗室檢測以及治療情況等綜合考慮。(二)產品說明書:說明書承載了產品預期用途、試驗方法、檢測結果解釋以及注意事項等重要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重...
法規文件保健食品
...樣的治病的速效性,但要求它必須無毒。保健食品標籤和說明書保健食品標籤和說明書必須符合國家有關標準和要求,並標明下列內容:(一)保健作用和適宜人羣;(二)食用方法和適宜的食用量;(三)貯藏方法;(四)功...
WS 575—2017 衛生溼巾衛生要求
...應用範圍、使用方法、標誌和包裝、運輸和貯存、標籤和說明書及注意事項。本標準適用於衛生溼巾的生產、銷售和使用。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
...生產品種必須取得藥品批准文號。第六條非處方藥標籤和說明書除符合規定外,用語應當科學、易懂,便於消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標籤和說明書必須經國家藥品監督管理局批准。第七條非處方藥的包裝必須印...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...確、生產工藝比較簡單、質量標準可控性較差,以及藥品說明書對合理用藥指導不足、使用環節存在不合理用藥等。應結合轄區內中藥注射劑藥品生產的實際情況,深入具體地對每個品種、每個企業進行風險排查,找出存在的安...
法規文件凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...記不明顯按鍵被使用者誤讀、誤按不適當的操作說明操作說明書過於複雜使用者無法按照說明書進行操作由不熟練/未經訓練的人員使用未對使用者進行培訓或者使用者未閱讀說明書儀器無法被正確使用使用與檢測系統不配套的...
法規文件