電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...部件材料的生物安全性問題。使用說明書未對設備及附件維護和保養的方式、方法、頻次進行說明,導致設備不能正常使用等。使用說明書未對設備/配件的使用壽命和貯藏壽命進行規定,導致設備/配件超期非正常使用導致穩定...
法規文件;手術實驗室生物安全通用要求
...有應立即進行消毒或焚燒。每臺高效過濾器安裝、更換、維護有都應按照經確認的方法進行檢測,進行後每年至少進行一次檢測以確保其性能。9)在送風和排風總管處應安裝氣密型密閉閥,不要時可完全關閉以進行室內化學燻...
中華人民共和國國家標準GBZ 95—2014 職業性放射性白內障的診斷
...的動議。這將對放射性白內障的防護、診斷和患者權益的維護都具有重要意義。3、放射性白內障劑量閾值的變化及其依據早在1989年,美國國家輻射防護與測量委員會給出放射性白內障劑量閾值爲2~10Sv[9]。ICRP2007年建議書[4]對已...
詞條;醫療器械說明書和標籤管理規定
...效的基本信息,用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械標籤是指在醫療器械或者其包裝上附有的用於識別產品特徵和標明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號。第四條醫療器械說明書和標...
部門規章;醫療器械居民健康卡管理辦法(試行)
...居民健康卡首次制卡經費,卡應用支撐系統建設、運行和維護等費用按照地方政府主導、多方籌資的原則解決。補辦居民健康卡的成本經費由居民個人承擔。第八條衛生部負責制訂居民健康卡標準規範,以及發行和應用的授權管...
血管導管相關感染預防與控制指南(2021版)
...,並經過相應技術培訓的醫師、護士執行血管導管留置、維護與使用。3.相關醫務人員應當接受各類血管導管使用指徵、置管方法、使用與維護、血管導管相關感染預防與控制措施的培訓和教育,熟練掌握相關操作規程,並對患...
詞條;疾病預防控制;血管導管相關感染;法規文件國家重性精神疾病基本數據收集分析系統管理規範(試行)
...病基本數據收集分析系統管理規範(試行)爲加強管理,維護國家重性精神疾病基本數據收集分析系統(以下簡稱系統)的正常運行,確保基本數據的完整、準確,依據《國家基本公共衛生服務規範(2011版)》、《重性精神疾...
法規文件;管理規範流行性甲型腦炎
...方法。發病初期,主要對症處理,精心護理和身體功能的維護,常常需要重症監護治療。隨着病情的穩定,除維護身體功能外,還要依靠物理療法、語言障礙糾正療法,以及營養支持療法來改善身體功能。除此之外,心理療法和...
疾病;感染科WS/T 458—2014 衛生監督現場快速檢測通用技術指南
...督現場快速檢測工作用房及設施,滿足設備調試、覈查、維護、儲存及試劑存放等要求。4.5設備:4.5.1衛生監督機構應參照《衛生監督機構裝備標準》並結合實際工作需要配置儀器設備,技術性能應能滿足現場快速檢測工作要求...
中華人民共和國衛生行業標準WS 233—2017 病原微生物實驗室生物安全通用準則
...制措施,包括與設施、設備有關的管理程序、操作規程、維護保養規程等的潛在風險;3)實施應急措施時可能引起的新的風險。g)涉及致病性生物因子實驗活動的相關人員:1)專業及生物安全知識、操作技能;2)對風險的認...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;生物學;實驗室