刺五加浸膏
...重量。以乾燥品計算供試品中水溶性浸出物的含量,不得少於90.0%。或取本品醇浸膏,照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(2010年版藥典一部附錄ⅩA)測定,用甲醇作溶劑,不得少於60.0%。含量測定:照高效液相色譜法(2010年...
植物提取物多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...創血壓測量採用振盪法,測出收縮壓、平均壓和舒張壓、脈率值;呼吸測量採用胸阻抗法;體溫測量採用熱敏電阻法;脈搏氧飽和度測量採用雙波長脈動法。(四)產品作用機理:因該產品爲非治療類醫療器械,故本指導原則不...
法規文件林業生物能源原料基地檢查驗收辦法
...物能源原料基地主體。同時具備以下條件:1.基地面積不少於30萬畝,並持有林權證、林地租賃承包合同等權屬證明;2.有種苗繁育基地,不少於500畝;3.已根據本地林業發展規劃編制林業生物能源原料基地建設實施方案,經省級...
法規文件;能源婦科內鏡診療技術管理規範
...婦科臨牀診療工作10年以上,婦科病房實際開放牀位數不少於40張,5年內累計完成婦科內鏡手術病例3000例以上,開展四級婦科內鏡手術累計300例以上,技術水平在本地區處於領先地位。2.具備滿足危重病人救治要求的重症監護...
法規文件磷甲酸鈉注射液
...:膦甲酸三鈉鹽六水合物,按乾燥品計算,含Cna3O5P不得少於99.0%。性狀:無色或白色結晶,無臭,無味。在冰醋酸中易溶,在水中溶解,在乙醇和氯仿中不溶。鑑別:(1)取本品,加磷酸鹽緩衝液(PH5.0)(取磷酸二氫鉀8.34g,...
胰酶腸溶片
...量:本品按胰酶的標示量計算,每1g含胰蛋白酶活力不得少於540單位,胰澱粉酶活力不得少於6300單位,胰脂肪酶活力不得少於3400單位。性狀:本品爲腸溶片,除去腸溶衣後,顯白色至淡黃色。檢查:微生物限度:取本品,照胰...
助消化藥哈西奈德溶液
...合下表規定。標示裝量平均裝量每個容器裝量20ml以下不少於標示裝量的95%不少於標示裝量的90%20ml及20ml以上不少於標示裝量的97%不少於標示裝量的93%微生物限度:照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規...
腎上腺皮質激素類藥二期臨牀試驗
...批准試生產。本期試驗總的例數常見病、多發病一般不應少於300例(其中主要病種不少於100例)。計劃生育藥不少於1000例,每例觀察期間不少於12個月經週期。
WS/T 659—2019 多參數監護儀安全管理
...備的收縮壓/舒張壓設定爲20kPa/13.3kPa(或150mmHg/100mmHg),脈率設定爲80次/min;兒童模式下,將檢測設備的收縮壓/舒張壓設定爲8kPa/4kPa(或60mmHg/30mmHg),脈率設定爲120次/min。對上述血壓檢測點進行5次測量。血壓示值重複性按照式...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備膦甲酸鈉注射液
...治療推薦劑量爲60mg/kg,每8小時一次,每次靜滴時間不得少於1小時,連用2~3周。維持治療劑量爲90~120mg/kg/日,靜滴時間不得少於2小時。免疫功能損害患者耐阿昔洛韋單純皰疹病毒性皮膚粘膜感染:推薦劑量爲40mg/kg,每8或12小...