天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件醫院感染管理辦法
...染管理方面的問題;(七)根據本醫院病原體特點和耐藥現狀,配合藥事管理委員會提出合理使用抗菌藥物的指導意見;(八)其他有關醫院感染管理的重要事宜。第八條醫院感染管理部門、分管部門及醫院感染管理專(兼)職...
醫院;醫院感染WS 457—2014 醫學與生物學實驗室使用非密封放射性物質的放射衛生防護基本要求
...質操作人員與場所的各類放射防護監測,並做好放射防護評價;非密封放射性物質操作人員所受外照射、內照射以及皮膚放射性污染的個人監測,應分別符合GBZ128、GBZ129以及GBZ165的相關要求;各項監測結果應記錄,並妥善保存。...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;放射防護要求醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...料:製造商應當向審查人員提供對設備及其部件進行全面評價所需的基本信息。產品的技術資料作爲註冊文件中一個單獨的文件,應包含以下信息:1、外觀構造(1)整個系統的完整描述,包括系統設計以及各部件之間相互連接...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件;手術GBZ 128—2019 職業性外照射個人監測規範
...計的佩戴要求(見5.3,2016年版的5.3);——修改了劑量評價一般原則(見6.1,2016年版的6.1);——修改了職業性外照射個人監測評價方法(見6.2,2016年版的6.2);——修改了劑量調查內容及調查表(見8.1.3和附錄C,2016年版的8....
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;放射防護全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件GBZ/T 295—2017 職業人羣生物監測方法 總則
...、或由其所致的無害生物效應水平進行的系統監,目的是評價勞動者接觸職業性有害因素的程度及可能的健康影響。注:改寫GBZ/T224—2010,定義6.1.2。3.3生物監測對象biologicalmonitoringobject根據生物監測的需要,選定具有代表性的、...
詞條;職業衛生;衛生標準;生物監測;中華人民共和國國家職業衛生標準全國結核病防治規劃(2011-2015年)
...保障人民羣衆身體健康,根據我國結核病疫情與防治工作現狀,制定本規劃。一、防治現狀:結核病是嚴重危害人民羣衆健康的呼吸道傳染病,被列爲我國重大傳染病之一。我國政府歷來高度重視結核病防治工作,相繼實施了3...