藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...。第五條省級以上藥品監督管理部門設立的藥品認證檢查機構承擔藥品GMP認證申請的技術審查、現場檢查、結果評定等工作。第六條負責藥品GMP認證工作的藥品認證檢查機構應建立和完善質量管理體系,確保藥品GMP認證工作質量...
藥品生產監督管理辦法
...;(三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;(四)具有保證藥品質量的規章制度。國家有關法律、法規對生產麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化...
法規文件放射工作衛生防護管理辦法
...裝置等大型輻射裝置的建設項目,應當提交由國家級檢測機構出具的放射防護評價報告書審查意見。第八條建設單位在進行建設項目竣工驗收前,應當進行放射防護設施防護效果評價,並向所在地省級人民政府衛生行政部門申請...
法規文件嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...件。鼓勵嬰幼兒配方乳粉生產企業聘請食品安全社會專業機構,定期對本單位食品安全管理體系進行評價。第五條監督檢查工作應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。第二章企業質量安全責任:第六條嬰幼...
法規文件病原微生物實驗室生物安全管理條例
...院衛生主管部門或者獸醫主管部門批准。出入境檢驗檢疫機構在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的,由國務院出入境檢驗檢疫部門批准,並同時向國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門通報。通過民用航空運輸高致病性...
法規文件全國衛生監督機構工作規範
...品1.5.3產品審批1.5.4建設項目預防性衛生監督1.5.5專業檢驗機構和人員資質認可1.6衛生行政許可文書製作1.6.1文書種類1.7用語解釋1.衛生行政許可程序1.1衛生行政許可發放程序1.1.1依據和範圍1.1.1.1食品(1)依據《中華人民共和國食品...
法規文件成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法
...第三條市人民政府領導全市“兩網”建設工作,所屬工作機構負責日常具體工作。區(市)縣人民政府領導本行政區域內的“兩網”建設工作,所屬工作機構負責日常具體工作。第四條本市行政區域內的農村鄉(鎮)、村醫療機...
法規文件;管理辦法氯巴佔臨時進口工作方案
...家衛生健康委組織提出氯巴佔臨牀需求量,確定使用醫療機構名單,選定牽頭進口的醫療機構,組織擬訂藥品使用規範和處方資質要求,明確患者知情同意和醫生免責要求。(二)牽頭進口的醫療機構應向國家藥監局提出臨時進...
詞條;藥品進口管理;臨牀急需藥品;藥品管理化妝品衛生監督條例實施細則
...職責,加強與有關部門的協作,健全化妝品衛生監督檢驗機構,增強監督檢驗技術能力,提高化妝品衛生監督人員素質,保證《條例》的貫徹實施。第二章審查批准《化妝品生產企業衛生許可證》第三條《化妝品生產企業衛生許...
法規文件實驗動物許可證管理辦法(試行)
...條件的省,自治區、直轄市應建立省級實驗動物質量檢測機構,負責檢測實驗動物生產和使用單位的實驗動物質量及相關條件,爲許可證的管理提供技術保證。省級實驗動物質量檢測機構的誰按照《實驗動物質量管理辦法》(國...
法規文件