超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...工作,幫助審評人員增進對該類產品原理/機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審評人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在...
法規文件WS/T 543.3—2017 居民健康卡技術規範 第3部分:用戶卡應用規範
...員會、北京市公共衛生信息中心、北京協和醫院。本部分主要起草人:孟羣、胡建平、郝惠英、周紅、劉曉強、唐凱、雷永貴、張俊、白和健、張文中、朱衛國、任傑、左雲。標準正文:居民健康卡技術規範第3部分:用戶卡應...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...冊申報和相關許可事項變更的產品。從方法學考慮,本文主要指利用基於抗原抗體反應原理的免疫學方法對腫瘤標誌物進行定量檢測的體外診斷試劑,如酶免疫法、化學發光法或微粒子酶免法等(不限於上述方法學),而不包括...
法規文件抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...物製品申報臨牀試驗或申請上市是最關鍵的。本指導原則主要關注非臨牀和臨牀病毒學研究報告,同時對需要收集和提交的耐藥性研究數據提出了建議。討論的主要問題包括:·明確作用機制·確定所研究藥物特定的抗病毒活性·...
法規文件感知、認知訓練
...想出符合這些條件的項目,如談到運動時,可向患者提出哪些運動需要跑步、哪些需要球、哪些運動時隊員有身體接觸等問題,這時患者必須除外一些不符合上述條件的項目,由此形成決定的過程。⑤分類:給患者一張列有30項...
醫療技術名腸結核
...統計,25%~50%的肺結核病人可併發腸結核。腸結核的來源主要是食入性的,由於嚥下含結核桿菌的痰液而引起,偶爾可以來自被結核桿菌污染的食物,亦可來源於血源性或腹腔、盆腔其他臟器結核的直接蔓延。發病年齡多爲青壯...
疾病腹部損傷
...雖已顯著下降(10%左右),但仍末降到令人滿意的水平。主要原因是,多數腹部損傷同時有嚴重的內臟損傷,如果伴有腹腔實質臟器或大血管損傷,可因大出血而導致死亡;空腔臟器受損傷破裂時,可因發生嚴重的腹腔感染而威...
疾病;普通外科NIH
...況美國國立衛生研究院(NationalInstitutesofHealth,NIH)是美國主要的醫學與行爲學(medicalandbehavioralresearch)研究機構,擁有27個研究所及研究中心和1個院長辦公室(officeofthedirector,OD),任務是探索生命本質和行爲學方面的基礎知識,並充...
組織機構孕早期檢查
...營養、消耗、遺傳以及貧血有關的疾病肝功:檢查項目:主要測乙肝五項、丙肝抗體,陰性屬正常,如爲陽性,則需進一步檢測。檢查目的:排除患各型肝炎的可能性體內微量元素檢測:檢查項目:鈣、鋅、鐵等檢查目的:微量...
化驗及醫學檢查急性胰腺炎
...。後期因機體抵抗力極低,加上大量使用抗生素,易發生真菌感染。慢性胰腺炎:少數可演變爲慢性胰腺炎。急性胰腺炎的診斷:急性胰腺炎的診斷主要依據臨牀表現,有關實驗室檢查及影像學檢查,臨牀上不僅要求作出胰腺炎...
疾病;消化系統疾病;消化科;胰腺炎