麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...分析應包括:對於患者的危害、對於操作者的危害、對於環境的危害。(3)產品每項危害產生的傷害和侵害的定量或定性的風險評估。(4)風險形成的原因應包括:人爲因素(包括不合理的操作)、產品結構危害、原材料危害...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...2部分心電圖機安全專用要求》GB/T14710-1993《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》GB/T16886.1-2001《醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗》GB/T16886.5-2005《醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗》GB/T16886.10-2005《醫療器械...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2011醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗GB/T19634-2005體外診斷檢驗系統自測用血糖監測系統通用技術條件GB/T2828.1-2003計...
法規文件新型冠狀病毒感染疫情防控操作指南
...位數量不少於本院實際開放牀位總數的4%。(四)各專科病區設置一定數量重症患者救治牀位。醫院內各專科在本病區相對獨立區域設置緩衝病房。每個病區設置4間緩衝病房,其中2間配備必要的供氧和監護、治療設備,升級改...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染;傳染病預防控制技術指南黃斑水腫臨牀路徑(2016年版)
...、止血、改善微循環藥物□抗炎藥物應用主要護理工作□病區環境及醫護人員介紹□醫院相關制度介紹□入院評估□執行醫囑□飲食宣教□觀察生命體徵□介紹相關治療、檢查、用藥等護理中應注意的問題□體位介紹□完成護理...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑輕度燒傷的臨牀路徑(2016年版)
...。:1.必需的檢查項目病房血常規+血型+血沉(五分類)病區尿常規+流式沉渣+比重糞常規(含隱血)生化全套B+同型半胱氨酸超敏C反應蛋白測定乙肝三系A丙型肝炎抗體IgG測定(定性)人免疫缺陷病毒抗體測定[免費]凝血功能常規...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑燒傷病區的設置
1.一般醫院可利用病區的一端開闢爲燒傷病房,隔開走廊以便管理。病室要求乾燥、通風、冬天保暖、便於清洗與消毒,並能控制人員出入。2.病室入口應有更衣、換鞋與洗手的設備。3.應設有重症監護病房(BICU)、換藥室、清...
磁療產品註冊技術審查指導原則
...氣設備第一部分:安全通用要求;3.GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法;4.GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗;5.GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗;6.GB/T16886.10-2005醫療器械生...
法規文件新冠肺炎重型、危重型患者護理規範
...,提高救治成功率,特制定本護理規範。一、新冠肺炎ICU病區設置與護理人力管理:(一)病區設置:應因地制宜、合理佈局,嚴格劃分污染區、潛在污染區和清潔區。在污染區、潛在污染區和清潔區之間設立緩衝區。各區域張...
新型冠狀病毒肺炎;護理學;法規文件村衛生室服務能力標準(2022 版)
...檢測報告查詢等服務。6.支持健康一體機聯網使用的網絡環境。2.人員配備與培訓:能力指標評價要點2.1人員配備:(包括上級下派輪轉在村衛生室連續服務6個月以上人員)【C】1.至少配備1名執業(助理)醫師或鄉村醫生。【B...
詞條;醫療機構管理;村衛生室