吸附精製破傷風類毒素
...低於化學純。2.2脫毒試驗每瓶取樣,用體重300~400g豚鼠1只,皮下注射10ml。精製毒素脫毒者可事先用生理鹽水稀釋成100Lf/ml,皮下注射5ml,於注射後第7、14、21天進行觀察,動物不應有破傷風症狀,到期每只動物體重不得較注射...
傷寒、副傷寒甲、乙三聯菌苗
...每一稀釋度的菌懸液腹腔注射體重14~16g之小白鼠,至少5只,每只0.5ml,觀察3天,使小白鼠於感染後3天內全部死亡的最小劑量爲1個致死量(LD),傷寒、副傷寒乙菌種1LD應不超過1.5億菌,副傷寒甲不超過7.5億菌。1.2.4毒性試驗用...
生物製品森林腦炎滅活疫苗
...時置37℃水浴30分鐘,每個稀釋度分別腦內接種7~9g小鼠10只,每只0.03ml;3天內死亡者不計(動物死亡數量應不得超過試驗動物總數的20%),逐日觀察14天。中和指數應不低於500。2.2.3.2病毒滴定:採用小鼠腦內滴定法。將毒種做10...
生物製品;疫苗;森林腦炎;預防類生物製品虛痰丸
...:虛痰丸組成:枳殼(去瓤)82個,斑蝥(去頭足翅)80只,全蠍40只,蜈蚣10條,大棗半斤(煮爛,去皮核)。主治:頸前瘰癧。用法用量:每日白毛夏枯草湯送下,5錢爲度。未成即消,已潰即斂,然久服可痊,少者兩月而愈。...
中醫學;方劑學;方劑皮上劃痕人用炭疽活菌苗
...特性、殘餘毒力、安全性及免疫力,建立種子批。生產前只檢查菌形,培養特性及噬菌體特異性。1.3菌種檢定1.3.1培養及生化特性在牛肉消化液瓊脂或其他適宜固體培養基上生長,菌落爲灰白色,不透明,呈捲髮狀。爲革蘭氏陽...
生物製品森林腦炎疫苗
...3個稀釋度,每個稀釋度病毒液腦內接種體重7~9g小白鼠4只,每只0.03ml,逐日觀察,14天判定結果(3天內非特異性死亡者不計,)滴度≥7.0LogLD50/1.0ml判爲合格。不合格者可重試一次。每個滴定批代表疫苗量不得超過15萬ml。2.4半...
傷寒疫苗
...稀釋度可作更改)。每一稀釋度的菌懸液腹腔注射至少5只體重14~16g小鼠,每只0.5ml,觀察3天。小鼠感染後3天內全部死亡的最小劑量爲1個最小致死量(MLD),1MLD含菌應不高於1.5×108。2.1.4.6毒性試驗:將35~37℃培養18~20小時之...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品人胎盤血白蛋白
...應冷藏。1.1.3胎盤血應採用敏感性爲1ng/ml以下的試劑盒逐只進行HBsAg檢查、梅毒檢查、HIV-1、HIV-2抗體和HCV抗體檢查,陰性者方可投入生產,投產之胎盤,自娩出至開始投產一般不應超過48小時(如特殊情況可延長至72小時)。冰凍...
生物製品吸附破傷風疫苗
...心上清液0.1ml注射於體重18~22g小鼠的尾根部皮下,至少4只。於注射後12~24小時觀察小鼠,應出現尾部僵直豎起、後腿強直痙攣或全身肌肉痙攣等症狀,甚至死亡。2.1.4.5特異性中和試驗:取適量產毒培養物的濾液或離心上清液...
生物製品;疫苗;破傷風;預防類生物製品吸附百日咳菌苗、白喉、破傷風類毒素混合製劑
...定。3.5安全試驗3.5.1小白鼠法用體重18~20g之健康小白鼠5只,每只皮下注射檢品0.5ml觀察7日,不得有局部膿腫或死亡。3.5.2豚鼠法用體得300~400g豚鼠,每批製品不少於4只,每只皮下注射2.5ml,分兩側,每側1.25ml,應符合《吸附精...