非侵襲性胸腺瘤臨牀路徑(2010年版)
...囑長期醫囑:□抗炎、化痰、止血、抑酸、改善肺功能、抗腫瘤等治療(酌情)□營養對症,保護重要臟器:護肝、保護心肌、補充電解質等(酌情)□其他醫囑□胸瓶或縱膈引流瓶護理臨時醫囑:□複查血常規□複查血生化、...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑大腦半球膠質瘤臨牀路徑(2019年版)
...行MRS、fMRI、PET、DTI、DWI、MEG等檢查。(七)預防性抗菌藥物選擇與使用時機:1.按照《抗菌藥物臨牀應用指導原則》(國衛辦醫發〔2015〕43號)選擇用藥。建議使用第一代、第二代頭孢菌素;明確感染患者,可根據藥敏試驗結果...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;神經外科臨牀路徑GBZ/T 240.28—2011 化學品毒學評價程序和試驗方法 第28部分:慢性毒性/致癌性聯合試驗
...格控制環境條件,儘量減少人員流動。飼養條件、疾病、藥物治療、飼料的雜質、空氣、飲水、墊料等都可能對試驗結果產生影響。6.2.4.2至少應使用清潔級動物進行試驗,購入動物需經檢疫方能用於試驗。每一房間只能飼養一...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致癌已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...gliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則一、概述:本...
法規文件非結核分枝桿菌病
...性感染。非結核分枝桿菌病的治療仍以目前常用的抗結核藥物,如異煙肼,利福平,乙胺丁醇,吡嗪酰胺和鏈黴素爲主,但耐藥率較高。且因機體體質因素等問題,故治療較困難。治療原則爲聯合、長程藥物治療。原發非結核分...
疾病癌症疼痛診療規範(2011年版)
...直接侵犯壓迫局部組織,腫瘤轉移累及骨等組織所致。2.抗腫瘤治療相關性疼痛:常見於手術、創傷性檢查操作、放射治療,以及細胞毒化療藥物治療後產生。3.非腫瘤因素性疼痛:包括其他合併症、併發症等非腫瘤因素所致的...
診療規範肺良性腫瘤
...狀者用藥以“A”爲主。2.有咯血或感染症狀重者,選用藥物可包括“A”、“B”或“C”。輔助檢查1.對無臨牀症狀者,檢查專案以檢查框限“A”爲主;2.對有咯血、支氣管阻塞或感染症狀者,檢查專案可包括檢查框限“A...
體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...的順序如下:參考方法、原裝系統、配套系統、經過驗證的非配套系統。4.待評價系統的處理進行方法學對比實驗前,應該對待評價系統進行初步評價,並且對待評價系統進行精密度及線性的評價(參考相關標準),只有在以上...
法規文件乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...SYSTAT)。對於採用目標值法進行設計的用於隆乳預期用途的非隨機臨牀試驗,鑑於乳房植入體臨牀主要評價指標爲破裂率和包膜攣縮率(Baker分級Ⅲ、Ⅳ級),而隆乳手術植入5年的平均破裂率爲2%,其95%單側可信區間界限值(目...
法規文件腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...有關自身抗體、易共存或結構相似的不同腫瘤標誌物間、抗腫瘤藥物特異性(如某些生物製劑)的研究,如未進行相關研究也應提供相關警示說明。(5)Hook(鉤狀)效應:說明不會產生Hook效應的濃度上限或相關研究,如需稀釋...
法規文件