消毒產品衛生安全評價規定
...毒劑按照說明書使用範圍確定最難殺滅微生物的殺滅效果檢測項目。③殺菌試驗用有機干擾物質濃度爲0.3%。表2消毒器械檢驗項目及要求檢驗項目消毒器械類別紫外線殺菌燈食具消毒櫃壓力蒸汽滅菌器其他消毒器械主要殺菌因子...
法規文件國家傳染病醫學中心設置標準
...治體系,整合傳染病防控、疫情監測預警、病原體識別與檢測、傳染病診斷、抗病原體治療、多器官功能支持、院感管理能力,協同內科與外科、西醫與中醫、醫療與預防,覆蓋從兒童到老年全生命週期。具備開展多中心臨牀研...
醫療機構管理;疾病預防控制乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...抗-HBs及其他試劑製成,應用雙抗體夾心酶聯免疫法原理檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1專用原材...
生物製品;乙型肝炎病毒表面抗原;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品化妝品行政許可檢驗機構資格認定規範
...驗室:應當有待檢室、輻照室(相對溼度70%)、防水能力檢測實驗室(水溫23℃~32℃),溫度均要求在18℃~26℃,各室面積均不少於12平方米。作爲評判的場地應當具有充足、恆定的光源條件。第十一條檢驗技術人員的數量、...
法規文件陰道分泌物檢查
...性,但卻是淋病的重要傳染源。爲此,近年來製備了多種檢測淋病奈瑟菌的基因探針。大部分淋病奈瑟菌內含有多拷貝的4。2kb隱蔽性質粒,此外淋病奈瑟菌青毒素抗性主要是由編碼β-骨酰胺酶的質粒決定的,用這兩種質粒標記...
化驗及醫學檢查血站技術操作規程(2012版)
...文包括獻血者健康檢查、全血採集、血液成分製備、血液檢測、血液隔離與放行和質量控制6個部分,對所涉及的關鍵技術要點做出相應規定。其中一些原則性的規定,血站在制定自身的操作規程時應當根據實際情況進一步細化...
人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法
...從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷、保藏及生物製品生產等活動,並符合有關主管部門的相關規定;(二)實驗室的生物安全防護水平與所從事的病原微生物實驗活動相適應,符合《名錄》對生...
法規文件江蘇省實驗動物管理辦法
...當嚴格按照國家有關實驗動物的質量標準,定期進行質量檢測。操作過程和檢測數據應當有完整、準確的記錄。第十六條從事實驗動物及其相關產品生產的單位和個人,供應或者出售實驗動物及相關產品時,應當提供質量合格證...
甲型H1N1流感監測方案(第一版)
...行政部門報告,並提出相應的防治建議。(四)標本採集和檢測1.標本採集收治病例的醫療機構要密切配合各級疾病預防控制機構,採集病例的呼吸道標本,包括鼻拭子、咽拭子、鼻腔吸取物、鼻腔沖洗液等,以及急性期(病後1周內...
法規文件;傳染病WS/T 402-2012 臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定
...4.1要求外,應接隨機抽樣方案選擇參考個體。用於參考值檢測的個體應儘可能涵蓋各年齡組內不同年齡,不應集中在某一年齡段,應儘可能地接近使用該項目的臨牀患者的分佈組成,男女個體數量相當,而且在地理區域選擇上應...
中華人民共和國衛生行業標準