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醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...醫療器械？—醫療器械的作用是與下列哪一項有關：—對疾病的診斷、預防、監護、治療或緩解，是霧化藥物的粒子直徑大小及分佈情況影響藥物的治療效果—或對損傷或殘疾的補償，或———解剖的替代或改進，或妊娠控制？...
法規文件 -
藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）
...包材註冊證書》，並經國家藥品監督管理局授權的藥包材檢測機構檢驗合格後，方可在中華人民共和國境內銷售、使用。《進口藥包材註冊證書》有效期爲三年，期滿前六個月按規定申請換髮。第十四條國家藥品監督管理局註冊...
法規文件 -
消毒產品衛生安全評價規定
...毒劑按照說明書使用範圍確定最難殺滅微生物的殺滅效果檢測項目。③殺菌試驗用有機干擾物質濃度爲0.3%。表2消毒器械檢驗項目及要求檢驗項目消毒器械類別紫外線殺菌燈食具消毒櫃壓力蒸汽滅菌器其他消毒器械主要殺菌因子...
法規文件 -
吻（縫）合器產品註冊技術審查指導原則
...是否對吻合器及組件的化學性能提出要求。（九）產品的檢測要求：產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗應根據產品特點要求，至少應包括外觀、尺寸、使用性能、吻合口耐壓（按規格大中小抽樣）、表面粗糙度、無...
法規文件 -
WS/T 797—2022 現場消毒評價標準
...會消毒標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢，由中國疾病預防控制中心負責協調性和格式審查，由國家衛生健康委疾病預防控制局負責業務管理、法規司負責統籌管理。本標準起草單位：山東省疾病預防控制中心、中國疾病...
法規文件；中華人民共和國衛生行業標準；消毒滅菌；衛生標準 -
骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...相關的國外標準ASTMF1541-02《骨骼外部固定設備標準規範和檢測方法》（六）產品的預期用途：該產品通過與金屬骨針的配合，應用於骨折部位的體外固定復位。（七）產品的主要風險：外固定支架的風險管理報告應符合YY/T0316-200...
法規文件 -
靈芝乳粉
...機體免疫功能、提高防癌能力、延緩衰老、預防心臟血管疾病的生理功能，適合中老人預防各類疾病發生，並能有助於腫瘤患者的康復。
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H7N9亞型禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）
...材和工作服應獨立專用。3.H7N9亞型禽流感爲經呼吸道傳播疾病，應按照相關要求進行。樣本的採集、處理、運輸和保存均存在一定生物危害。樣本的採集、運輸和保存應按照乙類傳染病進行管理；標本的提取必須在生物安全二級...
醫療器械 -
萘中毒
拼音：nàizhòngdú英文：Naphthalenepoisoning疾病分類：急診科疾病概述：1)萘爲白色鱗片狀結晶，具有特殊的煤焦油樣氣味；熔點80.6℃，沸點219.9℃；難溶於水。2)萘用於生產染料、樹脂、溶劑、炸藥、消毒劑、殺蟲劑、防腐劑、防...
疾病；急診科 -
中國疾病預防控制中心
...ōngxīn英文：ChineseCenterForDiseaseControlAndPrevertion簡介：中國疾病預防控制中心（以下簡稱中國疾控中心），是由政府舉辦的實施國家級疾病預防控制與公共衛生技術管理和服務的公益事業單位。其使命是通過對疾病、殘疾和傷害的...
組織機構