新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...圍:對擬用於藥物中的新輔料進行風險-獲益評估,建立這些物質可容許的安全限度非常重要,這個過程需要評價整個安全性數據庫,應高效、合理地進行輔料的安全性評價設計和考慮。1)申辦人可以在評估新藥或生物製品安全...
法規文件N,N-二甲基異丙醇胺
...身體有害。本品對眼睛、皮膚、粘膜和呼吸道有劇烈刺激作用。吸入後,可引起喉、支氣管的炎症、痙攣、水腫,化學性肺炎、肺水腫。接觸後可有燒灼感、咳嗽、眩暈、氣短、頭痛、噁心和嘔吐等毒理學資料及環境行爲:急性...
異丙醚
...呼吸道有刺激性。接觸後能引起噁心、頭痛、嘔吐和麻醉作用。反覆皮膚接觸,可引起接觸性皮炎。毒理學資料及環境行爲:毒性:屬微毒類。急性毒性:LD508470mg/kg(大鼠經口);20000mg/kg(兔經皮);LC50162000mg/m3(大鼠吸入)...
異丙(基)苯
...吸收。健康危害:急性中毒表現與苯、甲苯相似,但麻醉作用出現較慢而持久。表現有粘膜刺激症狀以及頭暈、頭痛、噁心、嘔吐、步態蹣跚等。嚴重中毒可發生昏迷、抽搐等。本品對造血系統影響不明顯。毒理學資料及環境行...
藥物動力學
...髒的損害。酶除了受體外,藥物作用的另一靶部位是酶,這些酶可以幫助轉運一些重要的化學物質,調節化學反應的速度及其他功能。藥物對受體的作用可分爲激動劑和阻斷劑,對酶的作用同樣也可分爲激動劑或抑制劑。如洛伐...
藥學治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...logyofDiabetesInterventionsandComplicationsstudy,EDICstudy),通過對這些患者進行的長期隨訪證實了血糖控制對大血管結局產生有益的作用。2型糖尿病患者中也有足夠的證據支持長期良好的血糖控制可以降低微血管併發症的風險。這些研...
法規文件雙異丙酚注射液
...丙酚對照品,同法測定,按外標法以峯面積計算,即得。作用與用途:用法與用量:注意:劑量:俊咀⒁饈孿睢?同雙異丙酚。標示量:應爲標示量的90.0~110.0%類別:製劑:俊咀⒁饈孿睢?同雙異丙酚。規格:20ml:0.2g。貯藏:密閉...
鹽酸異丙嗪
...次。2.肌注:每次2.5%1~2ml(25~50mg)。3.靜注:因有刺激作用,不宜皮下注射。鹽酸異丙嗪的不良反應:不良反應有睏倦、思睡、口乾,偶有胃腸刺激症狀、皮炎。注意事項:1.駕駛員、機械操作人員和運動員禁用。2.肝功能減...
抗組胺藥弱安定劑
...甲安定和羥基安定,它們又可重新組合成去甲羥基安定,這些物質均具和安定類似的藥理作用,而且去甲安定的作用持續時間比其原型藥物(安定)還要長一些。最後,由尿排出體外。苯二氮卓類還可按其半減期分爲兩類:短時...
抗焦慮藥
...甲安定和羥基安定,它們又可重新組合成去甲羥基安定,這些物質均具和安定類似的藥理作用,而且去甲安定的作用持續時間比其原型藥物(安定)還要長一些。最後,由尿排出體外。苯二氮卓類還可按其半減期分爲兩類:短時...
焦慮障礙