腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...產品預期用途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容,應符合《體外診斷試劑註冊管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)和《體外診斷試劑註冊申報資料基本要求》(國...
法規文件骨礦物質含量測定
...、軟組織及脂肪,軟組織與脂肪對射線的衰減會影響測定結果,所以爲了克服這點,必須做衰減校正。2.DPA法(1)必須將骨骼及軟組織對射線的吸收量進行校正。校正方法按儀器說明書中步驟進行。(2)使用的153Gd放射源日漸衰...
醫療技術名吉蘭-巴雷綜合徵臨牀路徑(2009年版)
...住院期間檢查項目。:1.必需的檢查項目:(1)血常規、尿常規、大便常規;(2)肝腎功能、電解質、血糖、血沉、血氣分析、腫瘤全項、免疫五項+風溼三項、感染性疾病篩查(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等);(3)心電圖、...
臨牀路徑;2009年版臨牀路徑抗胰島素受體抗體
...標記的胰島素,測定血清抑制胰島素與細胞的結合能力,結果以抑制50%結合的血清最高稀釋度爲其效價。(2)免疫沉澱試驗:此法是將可溶性受體抗原與125Ⅰ標記的胰島素反應生成複合物,加入待測血清,若有IRA存在,則與此...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定兒童病毒性腦炎臨牀路徑(2016年版)
...住院期間檢查項目。:1.必需的檢查項目:(1)血常規、尿常規、大便常規;(2)肝腎功能、電解質、血糖、血沉;(3)心電圖和X線胸片,並根據病情複查;(4)腦電圖;(5)頭顱CT/MRI;(6)腦脊液常規、生化及病原學檢查...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...力或準確確定同一待測微生物/抗微生物藥物組合敏感性結果的能力。3.8:精密度precision在規定條件下,對同一或相似被測對象重複測量得到的測量示值或測得量值的一致程度。3.8.1:可重複性repeatability在一組測量條件下,包括...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查血小板壓積
...動分析儀:男性:0.108%~0.272%,女性:0.114%~0.282%。化驗結果臨牀意義:增高:血小板增多症、慢性粒細胞性白血病(早期升高)。附註:(1)血小板計數在1天內不同時間可相差6%~10%,表現爲清晨較低,午後略高;春季較低...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查血小板比積
...動分析儀:男性:0.108%~0.272%,女性:0.114%~0.282%。化驗結果臨牀意義:增高:血小板增多症、慢性粒細胞性白血病(早期升高)。附註:(1)血小板計數在1天內不同時間可相差6%~10%,表現爲清晨較低,午後略高;春季較低...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查分析靈敏度檢測限
...說明這個樣品內有分析物,但是方法還不能正確報告定量結果。因爲在這樣低的濃度或其他量值範圍內,單次檢測樣品的反應響應量重複性較差。那麼在多少檢測響應量時才能較好地報告定量結果呢?現介紹兩種方式:生物檢測...
化驗及醫學檢查轉移性胸膜腫瘤
...胞學檢查不會是陽性。②原發腫瘤的性質決定胸水檢查的結果,例如肺鱗狀上皮細胞癌所引起的胸腔積液,通常由於支氣管梗阻或淋巴管堵塞,胸水細胞學檢查多爲陰性;淋巴瘤病人的細胞學檢查有75%陽性,而霍奇金病只有25%爲...
疾病