肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...者中,按照該結果制定的給藥方案則是禁忌的(詳情請見產品說明書部分)。本指導原則的主要目的是幫助申辦者和申請者,根據某個藥物在肝功能正常患者中的藥代特性,明確在肝功能受損患者中,藥物及其活性代謝產物PK和/...
法規文件獸藥批准證明文件
...īzhǔnzhèngmíngwénjiàn定義:獸藥批准證明文件,是指獸藥產品批准文號、進口獸藥註冊證書、允許進口獸用生物製品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥註冊證書等文件。獸藥產品批准文號:獸藥產品批准文號是農業部根據獸...
詞條;獸藥;獸藥批准證明文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...ngguānchǎnpǐnxīnpǐnzhǒngshēnbàoyǔshòulǐguīdìng《食品相關產品新品種申報與受理規定》由衛生部於2011年5月23日衛監督發〔2011〕49號印發。食品相關產品新品種申報與受理規定正文:第一條爲規範食品相關產品新品種的申報與受理...
法規文件北京市實驗動物管理條例
...費。第三章實驗動物的生產第十五條從事實驗動物及相關產品保種、繁育、生產、供應、運輸及有關商業性經營的單位和個人,應當按照實驗動物生產許可證許可範圍,生產供應或者出售合格的實驗動物及相關產品。第十六條實...
法規文件微生物農藥
...。微生物殺菌劑,如中國農業大學研究開發的增產菌系列產品;南京農業大學分離篩選的枯草芽孢桿菌不同菌株,對不同作物有不同的防病治病效果,研製開發成功菜豐靈系列產品。目前,開發應用面積較大的農用抗生素殺蟲劑...
生物學;病媒生物控制術語;生物防治中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...控要求生產,並強化物料平衡和偏差管理,保證不同批次產品質量的穩定均一。關鍵生產設備的原理及主要技術參數應固定。應提供實際現行生產工藝規程、近期連續5批產品生產記錄及檢驗報告。3.生產工藝過程所用溶劑、吸附...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則是對醫用X射...
法規文件接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...nghùlǐchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則一、前言:接觸鏡護理產品用於...
法規文件康彼申
...以玉米等農作物秸稈爲主要原料,其投資少,工藝簡單,產品價格低廉,目前國內絕大部分纖維素生產廠家均採用該技術生產纖維素酶。然而固體發酵法存在根本上的缺陷,以秸稈爲原料的固體發酵法生產的纖維素酶很難提取、...
轉基因植物安全性評價的實質等同性原則
...品安全性評價的實質等同性原則。如果轉基因植物生產的產品與傳統產品具有實質等同性,則可以認爲是安全的。如轉病毒外殼蛋白基因的抗病毒植物及其產品與田間感染病毒的植物生產的產品都帶有外殼蛋白,這類產品應該認...