A羣腦膜炎球菌多糖菌苗
...半。1.3菌種保存1.3.1菌種應凍幹保存。凍幹後抽樣按上述各項要求進行檢查,合格後可作爲種子批菌種用於生產。1.3.2種子批菌種可低溫保存或置2~8℃冰箱中,生產前應檢查菌種的全部特性,合格後方可用於生產。製造2.1菌種將...
生物製品外用重組牛鹼性成纖維細胞生長因子
...2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2
...2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品GB/T 30690—2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求
...2年的使用壽命,電池易於更換,更換後不影響測定儀的各項性能指標。A.3測量範圍和精密度要求:測定儀的傳感器需具備耐腐蝕、靈敏度高等特點,溫度測量範圍應在0℃~150℃,壓力測量範圍應在100Pa~400000Pa(1mbar~4000mbar)...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌兒童耳及聽力保健技術規範
...兒期聽力篩查後,進入0~6歲兒童保健系統管理,在健康檢查的同時進行耳及聽力保健,其中6、12、24和36月齡爲聽力篩查的重點年齡。(一)檢查內容。:1.耳外觀檢查。檢查有無外耳畸形、外耳道異常分泌物、外耳溼疹等。2...
法規文件;技術規範重組人干擾素α1b滴眼液
...2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品WS 435-2013 醫院醫用氣體系統運行管理
...氣體運行操作人員應履行以下職責:a)嚴格遵守有關的各項規章制度,對本崗位的安全負責:b)熟練掌握醫用氣體設備及系統的工作原理和維護保養流程;c)嚴格執行操作規程,正確維護和操作設備,正確使用維修工具、防護...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準、室內質控、室間質評、檢驗結果、報告發放等內容。質量管理記錄保存期限至少爲2年。第四章醫療機構臨牀實驗室安全管理第三十三條醫療機構應當加強臨牀實驗室生物...
法規文件注射用重組鏈激酶
...2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品