醫院感染管理辦法
...感染管理是各級衛生行政部門、醫療機構及醫務人員針對診療活動中存在的醫院感染、醫源性感染及相關的危險因素進行的預防、診斷和控制活動。第三條各級各類醫療機構應當嚴格按照本辦法的規定實施醫院感染管理工作。醫...
醫院;醫院感染X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...電磁兼容要求和試驗》(IEC60601-1-2:2001,IDT)YY/T0010-2002《口腔X射線機》YY/T0011-2007《X射線攝影暗盒》YY/T0063-2007《醫用電氣設備醫用診斷X射線管組件焦點特性》(IEC60336:2005,IDT)YY/T0093-2004《醫用診斷X射線影像增強器》YY/T0094-2004...
法規文件內鏡及附件的保養與維護
...斷電源,待冷光源冷卻後方可套上塑料罩。活檢鉗等手術器械平時應平放或掛放於乾燥處,避免銳角彎曲;插入時如遇阻力,勿用暴力以免損壞並危及內鏡;操作時手法宜輕柔,醫護配合默契;操作完畢,清洗消毒後,及時整形...
醫療技術名麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品,類代號爲6866。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品的命名應按《醫療...
法規文件醫療機構管理條例實施細則
...)綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院;(二)婦幼保健院;(三)中心衛生院、鄉(鎮)衛生院、街道衛生院;(四)療養院;(五)綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合...
法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中3A類半導體激光治療機,類代號爲6824,管理類別爲II類。依據GB7247.1中定義,3A類激光產品爲人員接觸激光輻射有可能超過1類及2類相應可達發射極限,但...
法規文件WS/T 602—2018 高頻電刀安全管理
...、中國醫學裝備協會、中國計量科學研究院、北京市醫療器械檢驗所、總後勤部衛生部藥品儀器檢驗所。本標準起草人:許鋒、田金、徐恆、劉文麗、邵海明、孫京昇、孟建國、賈建革、李明、王冬、李亦林、劉曉華。標準正文...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備WS/T 653—2019 醫院病房牀單元設施
...應符合表7的要求。表7新生兒重症監護牀設置配置7精神病專科牀單元:7.1非開放式管理的病房牀單元設施配置應在表1的規定中除去暖水瓶、牀旁椅(凳)。7.2應按病牀數量的10%配備約束帶。7.3應根據需要配置適當數量的飲水裝...
詞條;醫療機構管理;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
...務中心(站)等從事疾病預防、診斷、治療、保健活動的診療機構和計劃生育技術服務機構。第三條省人民政府食品藥品監督管理部門負責全省醫療機構藥品和醫療器械的監督管理工作。市、縣、區人民政府食品藥品監督管理部...
管理辦法;法規文件同種胰島移植技術管理規範(2017年版)
...術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕190號)、《口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕191號)、《顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕192號)、《口...
公文;醫療技術管理規範