食品安全抽樣檢驗管理辦法
《食品安全抽樣檢驗管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2014年12月31日(國家食品藥品監督管理總局令第11號)發佈,自2015年2月1日起施行。食品安全抽樣檢驗管理辦法第一章總則:第一條爲規範食品安全抽樣檢驗工作,...
部門規章血站管理辦法(暫行)
...第八條設置血站,由籌建負責人申請;設置中心血庫,由醫療機構法定代表人申請。第九條設置血站應提交設置可行性研究報告,內容包括:(一)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、簡歷、身份證號碼;(二)擬...
法規文件GB/T 32470—2016 生活飲用水臭味物質 土臭素和2-甲基異莰醇檢驗方法
...1選擇離子檢測參數(HP-5)化合物保留時間min定性離子m/z定量離子m/z土臭素14.50112,1251122-甲基異莰醇10.6595,107,135952-異丁基-3-甲氧基吡嗪10.4894,124,151124表2選擇離子檢測參數(DB-5)化合物保留時間min定性離子m/z定量離子m/z土臭素17.26...
詞條;消毒滅菌;中華人民共和國國家標準;飲水衛生衛生部健康相關產品檢驗機構工作制度
...uānchǎnpǐnjiǎnyànjīgòugōngzuòzhìdù《衛生部健康相關產品檢驗機構工作制度》由衛生部於1999年3月15日發佈,自1999年3月15日起施行。衛生部健康相關產品檢驗機構工作制度第一章總則:第一條爲做好健康相關產品評審工作,保證...
法規文件WS/T 640—2018 臨牀微生物學檢驗標本的採集和轉運
...的技術要求。本標準適用於開展臨牀微生物學檢驗的各級醫療機構及其臨牀微生物學實驗室。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的用是必不可少的。凡是註明日期的引用文件,僅所注日期的版本適用於本文件。凡是不註明...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...硅氧烷、聚二苯硅氧烷)製成的硅橡膠殼體,裏面填充一定量的硅凝膠。(三)其他填充乳房植入體:這類乳房植入體都有一層硅橡膠殼體,但裏面填充物不是生理鹽水或硅凝膠,而是其他物質。三、註冊申報資料要求:(一)...
法規文件血清澱粉樣變相關蛋白
...變異性,一旦WHO提供SAA參考品(目前研製正在進行中),可比性將得到改善。相關疾病:腺病毒感染、紅斑狼瘡、潰瘍性結腸炎、類風溼性關節炎、麻風、澱粉樣變性
血液生化檢查;化驗及醫學檢查;蛋白質測定天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...械的應用》的有關要求,審查要點包括:(1)產品定性定量分析是否準確;(2)危害分析是否全面;(3)風險可接收準則,降低風險的措施及採取措施後風險的可接收程度,是否有新的風險產生。根據YY/T0316《醫療器械風險管...
法規文件藥品管理法實施條例
...過互聯網進行藥品交易的藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構及其交易的藥品,必須符合《藥品管理法》和本條例的規定。互聯網藥品交易服務的管理辦法,由國務院藥品監督管理部門會同國務院有關部門制定。第四章醫療...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...於環境的危害。(3)產品每項危害產生的傷害和侵害的定量或定性的風險評估。(4)風險形成的原因應包括:人爲因素(包括不合理的操作)、產品結構危害、原材料危害、綜合危害、環境條件。(5)風險判定及分析考慮的問...
法規文件