植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...說明產品的特點。1.對起搏器的結構、電路及工作特性的描述,包括:⑴起搏器電路結構圖提供起搏脈衝發生器總體框圖及各單元模塊的電路框圖、流程圖,簡述各模塊的功能等⑵起搏特性:可採用的起搏模式(國際通用標識碼...
法規文件維生素缺乏的眼部表現
...音:wéishēngsùquēfádeyǎnbùbiǎoxiàn疾病分類眼科疾病概述維生素缺乏易導致的眼疾病:一、維生素A缺乏。可引起夜盲、乾眼病及角膜軟化症。表現爲在較暗光線下視物不清、眼睛乾澀、易疲勞等。二、維生素B1缺乏。易發生乾眼...
疾病;眼科PCR實驗技術
...糕的引物可能會同時擴增其他的非目的序列。下面的指導描述了一個可以增加特異性的引物所具有的令人滿意的特點:1)典型的引物18到24個核苷長。引物需要足夠長,保證序列獨特性,並降低序列存在於非目的序列位點的可能...
手術牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...常規。標記:不完整的使用說明書;性能特徵的不適當的描述;不適當的預期使用規範;限制未充分公示。操作說明書:醫療器械所使用的附件的規範不適當;使用前檢查規範不適當;過於複雜的操作說明。警告:副作用的警告...
法規文件貝克認知療法
...理的態度,避免採用權威的治療方式,引導當事人以嘗試錯誤的態度,逐步進入問題解決的歷程中。貝克認知療法的理論背景:認知治療的基礎理論來自於信息加工之理論模式,認爲人們的行爲,感情是由對事物的認知所影響和...
心理學與精神病學;醫療技術名軀體症狀障礙診療規範(2020年版)
...全文:一、概述:軀體症狀障礙(somaticsymptomdisorder,SSD)描述的是當患者有一個或多個軀體症狀時,產生對這些軀體症狀的過度困擾,出現過度的情緒激活和(或)過度的疾病相關行爲,並由此導致顯著的痛苦和(或)功能受損...
詞條;軀體症狀及相關障礙;精神障礙;診療規範WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...型爲線性模型、二次方模型及Sadler精密度曲線模型,後者描述見式(6):式中:SDWL——實驗室內變異;B1、B2、B3——模型中估計的參數;X——相關的分析物濃度。6.2.4數據分析:按照以下步驟估計LoD值:a)選擇精密度曲線的模...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準維生素D中毒
...oisoningbyvitaminD;VitaminDintoxication疾病分類:兒科疾病概述:維生素D中毒症是醫源性疾病之一,其中毒主要由於在防治佝僂病時錯誤診斷和過時使用維生素D。早期症狀是食慾減退,甚至厭食、煩躁、哭鬧、精神不振,多有低熱。也可...
疾病;兒科一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...求及依據。至少應包含如下內容但不侷限於此:1.產品描述:產品描述應全面、詳細,至少應包括申報產品名稱、預期用途、原材料、工作原理、結構組成(相應圖示)、尺寸、技術指標、特殊性能、規格型號劃分的依據、以...
法規文件掌蹠角皮症伴發牙周病
...、甘草),並用複方蒼朮膏(蒼朮、當歸、白蒺藜、蜂蜜)和維生素A、E。特別提示1、高蛋白飲食。補充豐富的高蛋白飲食,可以增強機體抵抗力及抗炎能力,提供損傷組織修復所必需的原料。2、足量維生素。供給多種維生素,尤...
疾病;皮膚性病科