保健食品註冊管理辦法(試行)
...評價和審查,並決定是否准予其註冊的審批過程;包括對產品註冊申請、變更申請和技術轉讓產品註冊申請的審批。第五條國家食品藥品監督管理局主管全國保健食品注冊管理工作,負責對保健食品的審批。省、自治區、直轄市...
法規文件護士執業註冊管理辦法
...發佈,自2008年5月12日起施行。第一條爲了規範護士執業註冊管理,根據《護士條例》,制定本辦法。第二條護士經執業註冊取得《護士執業證書》後,方可按照註冊的執業地點從事護理工作。未經執業註冊取得《護士執業證書...
法規文件職業衛生技術服務機構管理辦法
...個人職業病防護用品效果評價、放射防護器材和含放射性產品檢測等項目。第三條凡從事職業衛生技術服務的機構,必須取得衛生部或者省級衛生行政部門頒發的《職業衛生技術服務資質證書》,並按照資質證書規定的項目,從...
法規文件藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...訓機制,組織GCP等相關法律法規、藥物臨牀試驗倫理審查技術以及倫理委員會標準操作規程的培訓。第十二條倫理委員會應制定標準操作規程和制度,以確保倫理審查工作的規範性與一致性。內容至少包括以下幾個方面:(一)...
法規文件同種異體角膜移植技術管理規範(2017年版)
...名具有同種異體角膜移植技術臨牀應用能力的本醫療機構註冊醫師,有經過同種異體角膜移植技術相關知識和技能培訓並考覈合格的、與開展本技術相適應的其他專業技術人員。(九)醫院設有管理規範、運作正常的由醫學、法...
公文;醫療技術管理規範一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指...
法規文件心室輔助技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...ìliàngkòngzhìzhǐbiāo(2017niánbǎn)基本信息:《心室輔助技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制...
公文;醫療技術質量控制指標呼吸內鏡診療技術管理規範(2012年版)
...ngzhěnliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2012niánbǎn)《呼吸內鏡診療技術管理規範(2012年版)》由衛生部於2012年8月27日衛辦醫政發〔2012〕100號印發,已於2013年12月27日廢止,最新版本爲《呼吸內鏡診療技術管理規範(2013年版)》。呼吸內...
部門規章抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...、探索性臨牀治療試驗和確證性臨牀治療試驗,並以確定產品上市的有效性爲最終研究目的。抗菌藥物臨牀試驗遵循《抗菌藥物臨牀試驗技術指導原則》的基本要求,但並不完全侷限於這些要求。目前,有良好隨機對照並能充分...
法規文件信息技術
拼音:xìnxījìshù英文:Informationtechnique概述:信息技術是用信息科學的原理和方法,研究信息傳輸和信息處理的一門技術。其主體是通信技術、計算機技術和控制技術。其具體內容包括有關信息的產生、檢測、變換、貯存、傳...
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