自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...糖儀、血糖試紙、質控品等。本指導原則的格式是按照《體外診斷試劑註冊管理辦法(試行)》(以下簡稱“辦法”)的要求編寫的,評價指標是以血糖試紙爲主進行編寫的,但因實際使用中血糖試紙和血糖儀是不可分割的一個...
法規文件WS 533—2017 臨牀核醫學患者防護要求
...位爲兆貝可(MBq);D1——患者體內單位放射性活度所致體外1m處的劑量率,單位爲微希平方米每小時兆貝可(μSv∙m2(h∙MBq)-1),不同放射性藥物的D1推薦值見表G.1;t——接觸時間,單位爲小時(h);R——患者家人或探訪者離...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...程序,已確認的檢驗方法包括經國家衛生管理部門批准的體外診斷醫療器械使用說明書中的方法,或國家、地區法規規定的方法,或公認的標準、文獻中的方法)在性能驗證滿足要求後,可用於患者標本檢測;b)經修改的已確認...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查公共場所自動體外除顫器配置指南(試行)
...chànqìpèizhìzhǐnán(shìxíng)基本信息:《公共場所自動體外除顫器配置指南(試行)》由國家衛生健康委辦公廳於2021年12月13日《國家衛生健康委辦公廳關於印發公共場所自動體外除顫器配置指南(試行)的通知》(國衛辦醫...
法規文件流行性感冒診斷與治療指南(2011年版)
...牀症狀可能與促炎症細胞因子、趨化因子有關。流感病毒體外感染人呼吸道上皮細胞,可導致IL-6、IL-8、IL-11、TNF-a、RANTES和其他介質的產生。臨牀人體感染試驗中,鼻腔灌洗液中的一系列細胞因子都會升高,包括:IFN-a、IFN-γ、I...
感冒;法規文件;診療指南抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...優化,最終確認藥物的安全性和有效性,併爲藥物註冊、臨牀應用以及說明書的撰寫提供依據。簡而言之,抗菌藥物臨牀試驗包含了臨牀藥理學研究、探索性臨牀治療試驗和確證性臨牀治療試驗,並以確定產品上市的有效性爲最...
法規文件廣西壯族自治區發展中醫藥壯醫藥條例
...機構,應當能夠提供中醫藥預防、保健、康復、計劃生育技術服務、健康教育和一般常見病、多發病的診療服務;有條件的,應當提供壯醫醫療服務。鼓勵村醫療機構提供中醫藥、壯醫藥服務。第八條開辦中醫、壯醫醫療機構,...
法規文件醫學科研誠信和相關行爲規範
...德修養,預防科研不端行爲,依據《中華人民共和國科學技術進步法》、《中華人民共和國著作權法》、《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》、《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》、《關於進一步加強科研誠信建設的...
詞條;法規文件;科研麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...輸送到面罩中,供病人吸入,病人呼出的氣體經面罩排出體外。2.雙管路型雙管路是用於麻醉機或呼吸機與病人之間建立一個呼吸連接通道。其中一根管路是將麻醉機或呼吸機輸出的氣體輸送給病人,另一根管路是將病人呼出的...
法規文件WS/T 795—2022 兒科輸血指南
...化部分凝血活酶時間(ActivatedPartialThromboplastinTime)ECMO:體外膜氧合(ExtracorporealMembraneOxygenation)FFP:新鮮冰凍血漿(FreshFrozenPlasma)Fib:纖維蛋白原(Fibrinogen)Hb:血紅蛋白(Hemoglobin)Hct:血細胞比容(Hematocrit)HLA:人類白細...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;輸血