單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...。保存設置參數的書面記錄,並定期覈實已設置的參數與儀器顯示的參數是否一致。若發現參數不同,應當立即報告實驗室負責人,並採取相應的處理措施,以保證檢測結果的可靠。6.4自動化檢測設備運行時,如果需要人工輔助...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...人必須具有獨立的法人資格;(二)申請的方法所必備的儀器、試劑等應當定型並通過鑑定,該申請人應當具備一定的生產能力;(三)申請的方法應符合國家相關的產業政策。第八條申請認定餐飲服務食品安全快速檢測方法應...
放射工作衛生防護管理辦法
...放射防護要求;(五)有必要的放射防護措施和防護檢測儀器設備;(六)從事放射工作的人員經健康檢查、放射防護專業知識和相關法規知識培訓合格,持有《放射工作人員證》;(七)設置放射防護管理機構或者組織,配備...
法規文件WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...錄的保存位置清晰可辨且易於查找。4.2.4需要控制溫度的儀器應根據實驗要求調節到最佳溫度,定期對其溫度進行監控和記錄。4.2.5關鍵儀器設備應配置無間斷電源。4.2.6設備應由經過授權的人員操作,專人管理。4.2.7設備及其軟...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...性能完好、與集中空調通風系統衛生學評價項目相配套的儀器設備,基本儀器設備見表K1。計量設備應有計量檢定證書。表K1基本儀器設備測定項目儀器設備規格微生物真菌檢驗實驗室培養箱35±1℃或37±1℃厭氧培養裝置普通冰箱...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...室應當制定並嚴格執行臨牀檢驗項目標準操作規程和檢驗儀器的標準操作、維護規程。第二十三條醫療機構臨牀實驗室使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關規定。第二十四條醫療機構臨牀實驗室應當保證檢測系統的完整性...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...化引起的危害維護規範缺少或不適當說明書中有關維護、保養等內容不明確。如:清洗、預防性檢查、保養以及保養週期等;對醫療器械壽命的終止缺少適當的決定對設備的使用壽命或終止使用的條件沒有明確規定。(八)產品...
法規文件核醫學儀器安全操作原則
...應通電預熱10min以上,以保證工作狀態穩定。(4)定期檢測儀器性能,調整工作條件。掃描儀使用原則(1)嚴格按儀器操作規範、工作條件操作。(2)每日工作前應通電預熱10min以上,保證工作狀態穩定。(3)按所用核素射線能量、放射...
甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...合要求的驗配、測聽(室)等功能區域,配備驗配所需的儀器設備和設施。經營隱形眼鏡的應配備視力表、電腦驗光儀、插片驗光鏡片箱、裂隙燈、蒙光手電等。經營助聽器的應配備純音聽力儀。(六)具有與經營規模和經營範...
法規文件;醫療器械輸血科一般工作常規
...儀和報警系統可代替逐日觀看溫度的記錄,但要求這樣的儀器至少要每4h打印1次結果作比較;⑸血細胞分離機等貴重儀器的記錄,每次使用時間、次數、性能、操作者簽名、出現故障的原因分析、修理日期及檢修人員簽名等;⑹...