手術電極產品註冊技術審查指導原則
...按照YY/T0316-2008附錄E的提示,通過對產品的危害、可預見事件序列和危害處境進行全面分析和評價,並有針對性地實施降低風險的技術和管理方面的措施。建議關注下列手術電極產品的常見危害:表2危害類型及形成因素危害類型...
法規文件;手術電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...特徵判斷可參考YY/T0316-2008的附錄C;(2)危害、可預見的事件序列和危害處境可參考YY/T0316-2008附錄E、I;(3)風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法可參考YY/T0316-2008附錄F、G、J。2....
法規文件WS 533—2017 臨牀核醫學患者防護要求
...等)的書面建議。8異常醫療照射的調查與處理:8.1以下事件和事故情況爲異常醫療照射:a)任何放射性核素治療中,出現患者或靶組織辨識錯誤,或使用的藥物、劑量,或劑量的分次給予情況與執業醫生處方有實質性不同;b)任...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...管理工作,保障藥械使用安全,防止藥械突發性羣體不良事件的發生。第五條醫療機構直接接觸藥品和無菌醫療器械的人員,應當每年進行健康檢查並建立健康檔案。患有傳染病及其他可能污染藥品和無菌醫療器械疾病的人員,...
管理辦法;法規文件甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...戶登記、隨訪、質量跟蹤、銷燬、不合格產品處理、不良事件報告等管理制度。第九條醫療器械經營企業和醫療機構購進植入性醫療器械,應當查驗供貨方的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》、產品合...
法規文件;醫療器械國家衛生應急隊伍管理辦法
...進一步加強和規範國家衛生應急隊伍管理工作,提升突發事件衛生應急能力和處置水平,保障人民羣衆生命安全和身體健康,我們組織制定了《國家衛生應急隊伍管理辦法》。現印發給你們,請認真貫徹執行。國家衛生健康委國...
詞條;法規文件;醫療機構管理WS/T 679—2020 突發中毒事件衛生應急處置技術規範 總則
...療救治順序的過程。3.6洗消decontamination對接觸過化學有毒有害物質的人員、裝備、物資等進行清除毒物污染的措施。3.7特效解毒劑specificantidote針對毒物的中毒發病機理,解除其毒作用的藥物。4基本要求:4.1在進入突發中毒事件...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;突發中毒事件衛生應急處置技術規範;中毒深圳經濟特區健康條例
...條市、區人民政府及其有關部門應當依法開展控制吸菸和有害使用酒精監測工作,減少菸草煙霧危害,預防、控制過量飲酒。禁止在下列場所或者區域銷售酒精飲料:(一)醫療衛生機構;(二)專門爲未成年人服務的社會福利...
法規文件;基層政策文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...特徵,也應作出說明。(5)對產品的可能危害、可預見事件序列和危害處境的判定。申報方應根據自身產品特點,根據YY/T0316-2008附錄E的提示,對危害、可預見事件序列、危害處境及可導致的損害作出判定。表1所列爲超聲多普...
法規文件院前醫療急救管理辦法
...演練,推廣新知識和先進技術,提高院前醫療急救和突發事件緊急醫療救援能力與水平。第十六條縣級以上地方衛生計生行政部門應當按照有關規定,根據行政區域內人口數量、地域範圍、經濟條件等因素,加強急救中心(站)...
法規文件