血站技術操作規程(2012版)
...以下加蓋供貨單位印章的資料存檔:1)《醫療器械生產企業許可證》或者《醫療器械經營企業許可證》和營業執照複印件,對生產、經營屬於《醫療器械分類目錄》中第一類醫療器械的企業,只需索取營業執照複印件;2)醫療...
WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...、維護保養手冊等;c)醫療器械說明書和標籤應有生產企業的名稱、地址和聯繫方式;醫療器械的通用名稱、型號、規格;生產批號和生產日期;醫療器械性能、主要結構與適用範圍;使用注意事項;維護和保養方法以及環境...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理WS/T 617—2018 天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度參考測量程序
...,也可作爲與酶催化活性濃度檢驗有關的儀器和試劑生產企業的溯源,可供有關認可監督管理單位及質量管理部門應用。此參考測量程序可用於我國臨牀常規方法測量結果的溯源。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查GBZ/T 195—2007 有機溶劑作業場所個人職業病防護用品使用規範
...品安全數據說明書chemicalsafetydatasheet,CSDS化學品生產供應企業向用戶提供化學物質及其製品基本危害信息的工具,包括理化性質、安全、健康和環境保護方面的各種信息,以及有關化學品防護措施和應急行動等方面的材料。在一...
中華人民共和國國家職業衛生標準兒童跌倒干預技術指南
...法規和辦法,履行安全管理和安全教育職責。社會團體、企業事業單位、其他社會組織和個人應當積極參與和支持學校安全工作,依法維護學校安全(見框8)。針對學生在校發生傷害事故的預防和處理辦法,教育部在相關的法...
法規文件;技術指南中華人民共和國職業病防治法
...共和國領域內的職業病防治活動。本法所稱職業病,是指企業、事業單位和個體經濟組織等用人單位的勞動者在職業活動中,因接觸粉塵、放射性物質和其他有毒、有害因素而引起的疾病。職業病的分類和目錄由國務院衛生行政...
法規文件再生障礙性貧血
...其DNA和RNA的合成,並能損害染色體。改革開放以來,鄉鎮企業興起,由於不注意勞動保護,苯中毒致再障發病率有所上升。苯中毒再障可呈慢性型,也可呈急性嚴重型,以後者居多。(叄)電離輻射X線、γ線或中子可穿過或進...
疾病WS/T 543.6—2017 居民健康卡技術規範 第6部分:用戶卡及終端產品檢測規範
...政管理部門、醫療衛生機構、第三方聯合髮卡機構和生產企業。本標準主要根據原衛生部《居民健康卡技術規範》(衛辦發〔2011〕60號)、第二次修訂說明(衛統中心便函〔2012〕26號)、《居民健康卡(聯名卡)技術方案》等相...
詞條;醫療機構管理;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...任何成分。內控標準:是根據產品質量控制的需要,生產企業或研發單位制訂的生產工藝中的某一化合物的質量控制標準。(五)參考文獻:1、ICH:Q3aImpuritiesInNewDrugSubstances,1996.2、FDA:GuidanceforIndustryDrugSubstanceChemistry,Manufactur...
法規文件GBZ/T 160.33—2004 工作場所空氣有毒物質測定 硫化物
...於1988年,本次是第一次修訂。前言:爲貫徹執行《工業企業設計衛生標準》(GBZ1)和《工作場所有害因素職業接觸限值》(GBZ2),特制定本標準。本標準是爲工作場所有害因素職業接觸限值配套的監測方法,用於監測工作場所...
中華人民共和國國家職業衛生標準;工作場所空氣有毒物質測定