骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...準、行業標準表2相關產品標準GB/T230.1-2004《金屬洛氏硬度試驗第1部分試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺))GB/T231.1-2002《金屬布氏硬度試驗第1部分試驗方法》GB/T1031-1995《表面粗糙度參數及其數值》GB/T1220-2007《不鏽...
法規文件法舒地爾
...球蛋白輕鏈磷酸化,使血管平滑肌舒張,擴張血管。體外試驗表明,法舒地爾可使離體的腦血管鬆弛,可抑制因鈣離子引起的離體血管收縮,可抑制各種不同機制腦血管收縮藥物的收縮作用,抑制細胞內鈣離子致血管收縮,但不...
循環系統藥物;鈣拮抗劑;藥物;抗高血壓藥蓉生組胺蛋白
...1.5半成品檢定除菌過濾後每批半成品應做理化檢定、無菌試驗及熱原質試驗。1.6凍幹本品經各項檢定合格後進行分裝,或除菌過濾後及時分裝,每支分裝量爲2.0ml。凍干時製品溫度不得超過35℃。1.7規格每支裝量2.0ml。成品檢定:...
口服福氏宋內菌痢疾雙價活疫苗
...蔗糖;無動力(2010年版藥典三部附錄XIV)。2.1.4.4血清學試驗:(1)玻片凝集試驗取35~37℃培養18~20小時的培養物,與相應的福氏志賀菌羣3、4,Ⅱ型參考血清和宋內志賀菌Ⅰ相參考血清,分別進行玻片凝集試驗,均應在1分鐘...
生物製品;疫苗;痢疾;預防類生物製品布魯菌病
...,僅見於嚴重患者或有延徒性病竈者。病原學檢查:凝集試驗(或ELISA、補結試驗等)宜月逐周測定,高效價或效價成倍升高者有診斷價值。慢性患者凝集試驗陰性時宜作ELISA或抗人球蛋白試驗,爲鑑別自然感染和人工免疫,或...
感染性疾病;疾病;乙類傳染病;細菌性感染女性不孕症
...無發育不良、畸形、炎症及腫塊。檢驗:(1)卵巢功能試驗:檢查有無排卵及黃體功能:①基礎體溫測定。②宮頸粘液檢查。③陰道細胞學檢查。④子宮內膜活檢:於月經週期第26天或見月經6h內取子宮內膜,如有分泌期變化,...
疾病;婦產科利尿劑介入試驗
拼音:lìniàojìjièrùshìyàn操作名稱:利尿劑介入試驗適應證:利尿劑介入試驗適用於:1.腎盂顯像劑瀦留的鑑別診斷。2.對機械性上尿路梗阻行解除手術後,腎動態顯像示上尿路仍有顯像劑滯留時,觀察梗阻是否已經解除。3.隨...
醫療技術名化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...的是考察緩控釋製劑是否存在突釋現象,以保證進行臨牀試驗的安全性。口服緩控釋製劑的設計目標是延緩製劑在體內釋放藥物的速度,以保持血藥濃度平穩。因此,在完成臨牀前研究工作,即處方工藝基本確定、建立臨牀樣品...
青黴素皮試
...準備好必要的急救藥物。方法:1.皮內注射法:取青黴素試驗液0.1ml(含20~50U),前臂屈麪皮內注射,20min後觀察結果。2.青黴素快速過敏試驗:青黴素過敏反應快速實驗器離子導入部的3個頭子分別用雙層紗布包紮。將以下液體...
醫療技術名α-MET
概述:α-巰基乙醇試驗用於檢測布魯菌。布魯菌屬是牛、羊、豬等動物的致病菌。人類對布魯菌十分易感,臨牀表現爲間歇性發熱,因此又稱波浪熱。病後在體液中出現凝集素、沉澱素、調理素、補體結合抗體和血液抗體等,因...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;凝集試驗