已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...作後,向藥品監督管理部門提出補充申請。需要進行臨牀試驗研究的變更申請,其臨牀試驗研究應經過批准後實施。本指導原則目前主要涉及以下項目:變更藥品規格或包裝規格、變更藥品處方中已有藥用要求的輔料、變更生產...
中性粒細胞趨化試驗
...:zhōngxìnglìxìbāoqūhuàshìyàn檢查名稱:中性粒細胞趨化試驗分類:免疫學檢查/細胞免疫測定概述:中性粒細胞對病原體的吞噬大致包括趨化、調理、吞噬和殺菌幾個步驟,是一個非常複雜的過程。中性粒細胞在趨化因子的作...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定支原體肺炎
...慢、發熱、咳嗽、乏力、肺部體徵不明顯爲特徵。冷凝集試驗效價超過1:40有診斷意義。治療可選用大環內酯類和氟喹諾酮類抗菌藥物。病原學:肺炎支原體是介於細菌與病毒之間,能獨立生活的最小微生物,大小爲200nm。無細...
呼吸科;中醫常見病;疾病慢性失血性貧血臨牀路徑(2017年縣醫院適用版)
...項2.2血漿遊離血紅蛋白(FHb)、血漿結合珠蛋白2.3酸溶血試驗(Ham)、Coombs試驗2.4抗鹼血紅蛋白測定(HbF)、血紅蛋白A2(HbA2)、2.5紅細胞鹽水滲透脆性試驗(EOF)、酸化甘油溶血試驗(AGLT50)2.6紅細胞酶測定2.7血紅蛋白電泳、...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;血液科臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...的其他臨牀表現也與血漿LDL膽固醇水平相關;另外,臨牀試驗也顯示降低LDL的治療可降低發生CHD的風險。“血膽固醇正常”和“高膽固醇血癥”之間分界線的確定是人爲的。流行病學資料顯示,膽固醇水平從非常低到“正常”及...
法規文件尿素[14C]呼氣試驗藥盒
...osù[14C]hūqìshìyànyàohé藥品標準:正式名:尿素[14C]呼氣試驗藥盒漢語拼音:Niaosu[14C]HuqiShiyanYaohe標準號:WS-609(X-535)-99拉丁文或英文:TheKitforUrea[14C]BreathTest主要活性成分:本藥盒主要由尿素[14C]膠囊、集氣劑和閃爍液等組成,用...
腦脊液梅毒血清補體結合反應
...hilisserumcomplementfixationreaction概述:梅毒螺旋體血細胞凝集試驗是梅毒血清學檢測的特異性反應。通過檢測患者血清中有無抗梅毒螺旋體抗原的特異性抗體,對梅毒病人進行確診,但不能作爲療效監測。檢查名稱:腦脊液梅毒血清...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑
...treatedSerumTest(TRUST)[2010年版藥典];梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑藥典標準:品名:中文名:梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑漢語拼音:MeiduJiaben'anhongBujiareXueqingShiyanZhenduanShiji英文名:SyphilisToluidineRedUntreatedSerumTest(T...
生物製品;梅毒;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...求(IEC60601-1-1:2000,IDT)GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法YY/T0750-2009超聲理療設備0.5MHz~5MHz頻率範圍內聲場要求和測量方法(IEC61689:2007,IDT)YY1090-2009超聲理療設備(六)產品的預期用途:超聲理療設備的預期用途應...
法規文件人乙型肝炎免疫球蛋白
...》中乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防乙型肝炎一次100單位母嬰阻斷嬰兒出生24小時內注射100單位,隔1、2及6個月分別注射乙型肝炎疫苗30μg。貯藏...