國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...申請,以及生物素化依達肝素等國外臨牀研究已出現嚴重不良反應的臨牀試驗申請,均未批准在中國開展臨牀試驗。4批准重要治療領域品種情況:4.1治療罕見病的藥品原發性肺動脈高壓屬於罕見病,疾病發展迅速、預後效果差...
新聞動態北京臨時允許全市調撥使用18種兒童製劑
...要加強調撥製劑的管理,嚴格按說明書使用,並加強藥品不良反應監測。據悉,根據《我國醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)》的規定,醫療機構製劑只能在本醫療機構內憑執業醫師或者執業助理醫師的處方使用。省內申請製劑...
新聞動態濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...苗的熱穩定性特徵、查扣涉案疫苗的檢定結果、預防接種不良反應監測及傳染病疫情數據和現場調查等情況,認爲:基於數據分析和實驗室檢測結果,接種了涉案疫苗不會對受種者帶來常規不良反應以外的安全性風險,沒有發現...
歷史事件雲南蘭坪縣羣體性疾病發生原因查明 爲食源性旋毛蟲病羣體暴發
...委、縣政府的統一領導和指揮下,各相關部門密切配合,反應迅速,措施有力,工作到位,病情得到有效控制。昆醫附一院專家組及省衛生廳組織的疾控中心病因調查專家組通過聽取彙報、瞭解病情,提出了診斷治療和檢驗建議...
新聞動態歐盟對毒品“喵喵”下禁令
...巴胺儲存抑制酵素摧毀多巴胺抑制酵素摧毀多巴胺這種種反應,都促使突觸裂口上影響所及的受體,製造出更多的巴多胺。安非他命的許多效果都與古柯鹼類似。也都可能發生上癮與退縮性反應。安非他命也對其效果產生耐藥性...
歷史事件第二代腫瘤靶向智能磁共振造影劑研製成功
...向難等問題。繼利用梁高林博士發展出的一個獨特的縮合反應平臺成功研製出第一代磁共振造影劑後,該課題組此次與中山大學腫瘤中心和南京大學金陵醫院合作,成功研製出第二代腫瘤靶向智能磁共振造影劑。該技術把兩個用...
歷史事件全國首家合理用藥重點實驗室——廣州市老年慢病患者合理用藥重點實驗室成立
...不斷增大,因長期不合理用藥引發的致藥源性疾病和藥物不良反應(ADE)發生率直線上升的現狀,進行專業研究和深入探討老年慢病患者的合理用藥問題。組建該實驗室旨在結合廣州軍區廣州總醫院和廣東省人民醫院老年醫學臨...
歷史事件全國開展麻疹疫苗強化免疫活動
...,強化免疫現場接種點應有負責組織、預檢登記、接種、不良反應處置的工作人員,現場工作人員數量要根據接種對象數量適當調整,做到接種對象覈實、接種前告知、健康狀況詢問、規範接種、登記等各個環節均有專人負責。...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立
...可以促進中藥上市後再評價的安全性、有效性、經濟學、不良反應發生機制等研究,推動中藥上市後再評價理論、方法與技術的進步,協助政府部門制定、發佈並推廣與中藥上市後再評價相關的行業標準,促進該領域的國際交流...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...括國家監管體系、上市許可工作、上市後監管包括接種後不良反應監測、批簽發、實驗室管理、對生產場所和分銷渠道的監管檢查以及臨牀試驗的授權與監督等方面的工作情況。專家們還赴北京、上海、河北、江蘇等地考察當地...
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