凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2每批投產血...
生物製品;血液製品;治療類生物製品WS 219—2015 兒童少年矯正眼鏡衛生要求
...光學中心偏差、厚度允差、色澤、內在疵病和表面質量應符合GB10810.1—2005中5.1.2、5.1.4~5.1.6、5.2.2的要求。4.1.2兒童眼鏡應選擇具有較高耐衝擊性能的鏡片,其耐衝擊性指標應符合QB2506—2001中4.7.6的要求。4.1.3眼鏡鏡片的透射比...
中華人民共和國衛生行業標準人免疫球蛋白
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生索。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2每批應由1000名...
生物製品;血液製品;治療類生物製品GB 29922—2013 特殊醫學用途配方食品通則
...需要經過科學證實。特殊醫學用途配方食品的生產條件應符合國家有關規定。3.2原料要求:特殊醫學用途配方食品中所使用的原料應符合相應的標準和(或)相關規定,禁止使用危害食用者健康的物質。3.3感官要求:特殊醫學用...
法規文件肉毒抗毒素
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿:2.2.1免疫動物:免疫用馬匹必須符合“免疫...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素抗狂犬病血清
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿:2.2.1免疫動物:免疫用馬匹必須符合“免疫...
生物製品;狂犬病;治療類生物製品;抗血清血漿凝血因子
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2血漿:應無...
因子Ⅸ複合物
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2血漿:應無...
口服混懸劑
...量要求:生產與貯藏:口服混懸劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定。一、口服混懸劑的分散介質常用純化水。二、根據需要可加入適宜的附加劑,如防腐劑、分散劑、助懸劑、增稠劑、助溶劑、潤溼劑、緩衝劑、乳化劑...
製劑通則;口服混懸劑凝血酶原複合物
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2血漿:應無...