WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...和定義適用於本文件。2.1分析系統analyticalsystem適合對某檢驗項目在規定濃度範圍內給出分析結果的一組按規定條件使用的儀器和裝置,包括試劑和物品。注1:對於臨牀生物化學檢驗,分析系統主要由按規定條件使用的儀器、試...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...類錯誤設置的統計學術語,而LoQ的確立與定量分析項目的臨牀應用需求及方法建立者選擇的可接受目標有關。5.1.2在大多數情況下,LoB應小於LoD,而LoQ可等於或高於LoD,但不能小於LoD。小於LoD的結果應報告爲“未檢出”。5.1.3在...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準GBZ/T 240.23—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第23部分:遲發性神經毒性試驗
...括:行爲異常、運動失調、癱瘓等,試驗中定期進行生化檢驗,特別是NTE測定,並於試驗結束時進行神經組織的病理學檢查等。6試驗方法:6.1急性遲發性神經毒性試驗:6.1.1實驗動物:選用8個月~12個月健康成年母雞,無用藥史...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;神經毒性;毒理學WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...0中華人民共和國衛生行業標準WS/T616—2018臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈(AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年08月20日《關於發佈〈臨牀實驗室定量檢驗結果的自動...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...,2007(28)14:1341-1342.[2]史燕.低強度激光的治療機理和臨牀應用[J].當代醫學,2007(5)11:136-137.[3]楊玉東,張翼等.激光和生物組織的光熱作用及臨牀應用[J].激光生物學報,2002(11)1:65-69.[4]楊玉東,梁勇.低功率激光的生物刺...
法規文件流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據,因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的...
醫療器械註冊管理辦法
...確、設計定型,生產工藝成熟,已上市的同品種醫療器械臨牀應用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規用途的;(二)通過非臨牀評價能夠證明該醫療器械安全、有效的;(三)通過對同品種醫療器械臨牀試驗或者臨牀使用...
部門規章;醫療器械公立醫院高質量發展評價指標(試行)
...效考覈管理平臺11醫療服務收入(不含藥品、耗材、檢查檢驗收入)佔醫療收入的比例定量計算方法:醫療服務收入佔比=醫療服務收入/醫療收入×100%指標來源:全國衛生健康財務年報;國家衛生健康委公立醫院績效考覈管理平...
詞條;法規文件;醫療機構管理放射診療管理規定
...構每年至少進行一次狀態檢測;(三)按照國家有關規定檢驗或者校準用於放射防護和質量控制的檢測儀表;(四)放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能,應當符合有關標準與要求。不合格或國家有關部門規...
法規文件食品相關產品新品種行政許可管理規定
...途及使用條件;(四)生產工藝;(五)質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告;(六)毒理學安全性評估資料;(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法;(八)國內外允許使用情況的資料或證明文件;(九)其...
法規文件