破傷風抗毒素
...理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原料血漿的破傷風抗毒素效價應不低於1000IU/ml(2010年版藥典三部附錄ⅪF)。血漿在保存...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;破傷風凍幹多價氣性壞疽抗毒素
...理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原料血漿的效價(附錄ⅪG)應不低於以下規定:產氣莢膜抗毒素250IU/ml敗毒抗毒素300IU/ml...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素上生甘迪
...,製品中可加穩定劑和防腐劑。若以硫柳汞爲防腐劑,其含量不得超過0.009%(g/ml)。1.2.2分批每批製品最少應由100名以上免疫獻血員的血漿混合製成。同一製造工藝同一容器溶解、稀釋的製品爲1批,用不同濾器除菌過濾或不同...
WS/T 553—2017 人羣維生素A缺乏篩查方法
...型缺乏和缺乏判定標準:以單位體積血清(血漿)視黃醇含量作爲維生素A缺乏篩查指標,當實測的血清(血漿)視黃醇含量小於相應參考值時,即判定爲相應維生素A邊緣型缺乏或者缺乏,判定指標及判定界值見表1。表1人羣維...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;營養學;膳食營養乙肝免疫球蛋白
...,製品中可加穩定劑和防腐劑。若以硫柳汞爲防腐劑,其含量不得超過0.009%(g/ml)。1.2.2分批每批製品最少應由100名以上免疫獻血員的血漿混合製成。同一製造工藝同一容器溶解、稀釋的製品爲1批,用不同濾器除菌過濾或不同...
人乙型肝炎免疫球蛋白
...,製品中可加穩定劑和防腐劑。若以硫柳汞爲防腐劑,其含量不得超過0.009%(g/ml)。1.2.2分批每批製品最少應由100名以上免疫獻血員的血漿混合製成。同一製造工藝同一容器溶解、稀釋的製品爲1批,用不同濾器除菌過濾或不同...
乙型肝炎免疫球蛋白
...,製品中可加穩定劑和防腐劑。若以硫柳汞爲防腐劑,其含量不得超過0.009%(g/ml)。1.2.2分批每批製品最少應由100名以上免疫獻血員的血漿混合製成。同一製造工藝同一容器溶解、稀釋的製品爲1批,用不同濾器除菌過濾或不同...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物阿魏酸哌嗪片
...片漢語拼音:AweisuanPaiqinPian英文名:PiperazineFerulateTablets含量或效價規定:本品含阿魏酸哌嗪(C4H10N2·2C10H10O4)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲白色或類白色片。鑑別:取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(...
抗凝血藥抗狂犬病血清
...理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原料血漿的抗狂犬病效價應不低於80IU/ml(2010年版藥典三部附錄ⅪJ)。血漿在保存期間,...
生物製品;狂犬病;治療類生物製品;抗血清賴氨酸茶鹼片
...鹼30g無水氫溴酸右美沙芬15g製成性狀:白色片。鑑別:在含量測定項下記錄的色譜圖中,各成分供試品峯的保留時間應與其對應的對照品峯的保留時間一致。檢查:溶出度對乙酰氨基酚取本品;照溶出度測定法(中國藥典1995年版...