乙酰谷酰胺注射液
...酰谷酰胺中含內毒素的量應小於0.25EU。無菌:取本品,經薄膜過濾法處理,用0.1%無菌蛋白腖水溶液分次沖洗(每膜不少於100ml),以金黃色葡萄球菌爲陽性對照菌,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪH),應符合規定。其他:應...
精神振奮藥甲磺酸培氟沙星注射液
...:取本品,轉移至不少於500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中,用薄膜過濾法處理後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪH),應符合規定。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)。含量測定:精密量取本...
喹諾酮類抗菌藥注射用奧硝唑
...奧硝唑中含內毒素的量應小於0.30EU。無菌:取本品,採用薄膜過濾法,以適量0.1%蛋白腖水溶液沖洗,以生孢梭菌爲陽性對照菌,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪH),應符合規定。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(201...
抗厭氧菌、阿米巴蟲、滴蟲、賈第蟲感染藥TLC
...和高效薄層板,如硅膠薄層板、硅膠GF254薄層板、聚酰胺薄膜和鋁基片薄層板等。高效薄層板的粒徑一般爲5~7μm。點樣器:常用具支架的微量注射器或定量毛細管,應能使點樣位置正確、集中。展開容器:應使用適合薄層板大...
靈芝乳粉
...室溫後備用。在大規模生產時,爲節約能耗、浸提液先經薄膜蒸發,然後加入Β環狀糊精,再進行真空濃縮。鮮牛奶預處理對配料用鮮牛奶按常規預先進行酸度測定、比重測定、酒精試驗及總菌數檢測。經檢驗合格的牛奶通過雙...
重組人胰島素注射液
...0.0%。無菌:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪH薄膜過濾法),應符合規定。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1單位重組人胰島素中含內毒素的量應小於0.80EU。其他:應符合注射劑項下有...
降血糖藥注射用鹽酸萬古黴素
...劑溶解後,轉移至不少於500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中,用薄膜過濾法處理後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪH),應符合規定。有關物質、水分、萬古黴素B與細菌內毒素:照鹽酸萬古黴素項下的方法檢查,均應符合規定。其...
肽類抗生素複方利血平片
...0g、輔料適量製成1000片性狀:本品爲類白色至微黃色片或薄膜衣片、糖衣片,除去包衣後,顯類白色至微黃色。鑑別:(1)在利血平、氫氯噻嗪、鹽酸異丙嗪含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中三主峯的保留時間應與...
降血壓藥注射用鹽酸多柔比星
...溶劑溶解,轉移至不少於500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中,用薄膜過濾法處理後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪH),應符合規定。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)。含量測定:取本品10瓶,...
抗腫瘤抗生素類藥注射用舒巴坦鈉
....9%無菌氯化鈉溶液溶解並製成每1ml中約含2mg的溶液,採用薄膜過濾法處理,用無菌pH7.0氯化鈉-蛋白腖緩衝液分次沖洗(每膜不少於200ml),以金黃色葡萄球菌爲陽性對照菌,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪH),應符合規定。...
β-內酰胺酶抑制藥