藥品生產質量管理規範
...量與衛生安全的自主性管理制度,也是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。作爲藥品生產和質量管理的基本準則,GMP適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。《藥品生產質量管理規範》即...
法規文件放射性藥品檢定法
...說明書放射性藥品的標籤上應註明藥品名稱、生產單位、批號、放射性標誌;說明書上應註明藥品名稱、化學狀態、生產日期、批號、放射性濃度、並註明測定日期和時間、裝量(ml)、放射性總活度、有效期、生產單位和放射...
藥品註冊管理辦法
...èguǎnlǐbànfǎ《藥品註冊管理辦法》於2007年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2007年10月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥品的安全、有效和質量可控,規範藥品註冊行爲,根據《中華人民共和國藥品管...
法規文件放射性藥品管理辦法
...明書除註明前款內容外,還須註明生產單位、批准文號、批號、主要成份、出廠日期、放射性核素半衰期、適應症、用法、用量、禁忌症、有效期和注意事項等。第二十一條放射性藥品的運輸,按國家運輸、郵政等部門制訂的有...
法規文件非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法
...辦法》(公通字〔2015〕27號)由公安部國家衛生計生委、食品藥品監管總局、國家禁毒辦於2015年9月24日印發,自2015年10月1日起實施。發佈通知:關於印發《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》的通知公通字〔2015〕27號2015年...
法規文件食品藥品行政處罰程序規定
拼音:shípǐnyàopǐnxíngzhèngchùfáchéngxùguīdìng《食品藥品行政處罰程序規定》於2014年3月14日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年4月28日(國家食品藥品監督管理總局令第3號)...
部門規章甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...yīliáoqìxièjīngyíngxǔkěguǎnlǐguīdìng(shìxíng)《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)》由甘肅省食品藥品監督管理局於2007年9月29日印發,自2007年10月1日起實施。甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械...
法規文件;醫療器械2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...ngōngzuòguīhuá《2011-2015年藥品電子監管工作規劃》由國家食品藥品監督管理局於2012年2月27日國食藥監辦[2012]64號印發。2011-2015年藥品電子監管工作規劃爲進一步加強藥品電子監管工作,不斷提高公衆用藥安全水平,促進社會和諧...
非處方藥適應症範圍(化學藥品部分)
...信息:《非處方藥適應症範圍(化學藥品部分)》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)等6個技術文件的通知》食藥監辦注[2012]137號發...
法規文件食品罐頭內壁環氧酚醛塗料衛生管理辦法
...11月26日發佈施行。第一條爲貫徹執行《中華人民共和國食品衛生法(試行)》,加強對食品罐頭內壁環氧酚醛塗料的衛生監督管理,制定本辦法。第二條本辦法管理範圍係指直接盛裝食品的各種罐頭內壁所使用的環氧酚醛塗料...
法規文件