三溴甲烷
...似,但毒性強度比二氯甲烷大。它能通過呼吸道、經口對人體嚴重毒害,也能經粘膜、眼睛甚至皮膚對人體嚴重毒害作用。亞急性和慢性毒性:大鼠吸入0.25mg/L,4小時/天,2個月,肝腎功能異常。致突變性:微生物致突變:鼠傷寒...
手術電極產品註冊技術審查指導原則
...器輸出一定波形的高頻電流時,通過單極手術電極作用於人體組織,並通過人體組織,經過一個分開連接的中性電極迴路至高頻發生器。雙極電極爲兩個電極組裝於同一支撐物上,當高頻發生器輸出一定波形的高頻電流時,高頻...
法規文件;手術溼球黑球溫度指數
...指數(wet-bulbglobetemperatureindex)又稱WBGT指數,指綜合評價人體接觸作業環境熱負荷的一個基本參量。室外WBGT=自然溼球溫度(℃)×0.7+黑球溫度(℃)×0.2+乾球溫度(℃)×0.1室內WBGT=自然溼球溫度(℃)×0.7+黑球溫度(℃)×0.3
職業危害;高溫危害3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...伴隨輻射防護罩應能防護伴隨輻射(如,紅外,可見光或紫外)的危害。25.耐腐蝕性正常使用時與體液接觸的設備或設備部件應具有耐腐蝕性。審查人員還應考慮具體產品的情況,進行相應的風險分析。(八)產品的主要技術...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...適用於一般意義上的無源植入性醫療器械外,還適用於與人體的骨、組織、組織液或血液接觸,且符合以下兩個條件或其中之一的醫療器械:一是接觸時間大於30天;二是由可吸收/可瀝濾材料製成。本指導原則未涉及動物源性醫...
法規文件GBZ/T 157—2009 職業病診斷名詞術語
...膚表面直接敷貼,揭下敷貼物後,接受一定劑量適當波長紫外線照射,檢測光毒性與光變應性皮炎的光敏劑以及機體對某些光敏劑的光毒性或光變應性反應的一種皮膚試驗。5.41變應原皮膚試驗allergenskintest通過皮膚斑貼、皮內、...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...(六)產品的預期用途:心電圖機主要用於醫療機構提取人體的心電波羣,作臨牀診斷和研究。(七)產品的主要風險:心電圖機的風險管理報告應符合YY/T0316-2003《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求,審查要點...
法規文件藥品召回管理辦法
...隱患,是指由於研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。第五條藥品生產企業應當按照本辦法的規定建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關信息,對可能具有安全隱患的藥品進行調查...
法規文件GBZ/T 229.3—2010 工作場所職業病危害作業分級 第3部分:高溫
...溫度指數wet-bulbglobetemperatureindex又稱WBGT指數,指綜合評價人體接觸作業環境熱負荷的一個基本參量。室外WBGT=自然溼球溫度(℃)×0.7+黑球溫度(℃)×0.2+乾球溫度(℃)×0.1室內WBGT=自然溼球溫度(℃)×0.7+黑球溫度(℃)×0.33...
中華人民共和國國家職業衛生標準;工作場所職業病危害作業分級;職業危害;高溫危害新型冠狀病毒肺炎疫情防控人員 防暑降溫工作指南
...高溫危害主要是指高溫作業或高溫天氣作業過程中高溫對人體健康的危害。高溫作業是指在生產過程中,工作地點平均溼球黑球溫度(WBGT)指數超過規定職業接觸限值的作業(限值要求見附件)。高溫天氣作業是指用人單位在...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制