衛生部健康相關產品審批工作程序
...kāngxiāngguānchǎnpǐnshěnpīgōngzuòchéngxù《衛生部健康相關產品審批工作程序》由衛生部於1996年3月26日發佈,自1996年5月1日起實施。2013年9月6日衛生部發布《關於廢止〈婦幼衛生工作條例〉等7件部門規章的令(國家衛生計生委令...
法規文件動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...hǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則...
法規文件同種異體皮膚移植技術管理規範(2017年版)
...名具有同種異體皮膚移植技術臨牀應用能力的本醫療機構註冊醫師,以及與開展本技術相適應的其他專業技術人員。二、人員基本要求:(一)開展同種異體皮膚移植的醫師。:1.取得《醫師執業證書》,執業範圍外科專業。2....
公文;醫療技術管理規範造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)
...guǎnlǐguīfàn(2017niánbǎn)基本信息:《造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫...
公文;醫療技術管理規範第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2007年11月15日發佈。第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二類纖維內窺鏡...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...ùhuàqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範醫...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...評價和審查,並決定是否准予其註冊的審批過程;包括對產品註冊申請、變更申請和技術轉讓產品註冊申請的審批。第五條國家食品藥品監督管理局主管全國保健食品註冊管理工作,負責對保健食品的審批。省、自治區、直轄市...
法規文件護士執業註冊管理辦法
...發佈,自2008年5月12日起施行。第一條爲了規範護士執業註冊管理,根據《護士條例》,制定本辦法。第二條護士經執業註冊取得《護士執業證書》後,方可按照註冊的執業地點從事護理工作。未經執業註冊取得《護士執業證書...
法規文件職業衛生技術服務機構管理辦法
...個人職業病防護用品效果評價、放射防護器材和含放射性產品檢測等項目。第三條凡從事職業衛生技術服務的機構,必須取得衛生部或者省級衛生行政部門頒發的《職業衛生技術服務資質證書》,並按照資質證書規定的項目,從...
法規文件藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...訓機制,組織GCP等相關法律法規、藥物臨牀試驗倫理審查技術以及倫理委員會標準操作規程的培訓。第十二條倫理委員會應制定標準操作規程和制度,以確保倫理審查工作的規範性與一致性。內容至少包括以下幾個方面:(一)...
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