卡介菌純蛋白衍生物
...特異性死亡,且豚鼠死亡1只以上時應複試。2.1.5種子批的保存:凍幹菌種保存於8℃以下,液體菌種保存於-70℃以下。2.2原液:2.2.1生產用種子:啓開工作種子批菌種,在蘇通馬鈴薯培養基、膽汁馬鈴薯培養基或液體蘇通培養基每...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品梅毒快速血漿反應素診斷試劑
...或血漿混合,經60℃、1小時處理後,除菌過濾,於2~8℃保存;也可選用其他適宜的陽性對照。2.2.4陰性對照:選用反應素檢測爲陰性的5份以上人血清或血漿混合,經60℃、1小時處理後,除菌過濾,於2~8℃保存;也可選用其他...
生物製品;梅毒;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品結核菌素純蛋白衍生物
...水解應爲陰性(2010年版藥典三部附錄XIV)。2.1.5種子批的保存:凍幹菌種保存於8℃以下,液體菌種保存於-70℃以下。2.2原液:2.2.1生產用種子:取工作種子批菌種於蘇通馬鈴薯培養基或改良蘇通綜合培養基或其他適宜培養基中傳...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品普通冰凍血漿的製備
...體血漿。2.立即置-30℃以下低溫冰箱。3.新鮮冰凍血漿保存期滿1年後,可改爲普通冰凍血漿。4.製備冷沉澱所得的少冷沉澱血漿,也可繼續置於-30℃低溫冰箱保存,作爲普通冰凍血漿使用。保存自採血日起保存期限爲5年。
腦脊液肌酸激酶
...100ml,0.2mol/LHCl88.8ml,無水硫酸鎂0.34g,調pH至7.4,室溫可保存數月。(2)12mmol/L磷酸肌酸溶液:稱取磷酸肌酸鈉鹽43.6mg,加蒸餾水10ml,溶解後於-25℃或冰箱內冰盒中保存。(3)4mmol/LADP溶液:稱取ADP鈉鹽23.3mg,加蒸餾水10ml溶解...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
...始毒種Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型及中Ⅲ2株均由毒種研製單位制備和保存。2.2.2.2主種子批:主種子批Sabin株Ⅰ、Ⅱ型的傳代水平應不超過SO+2,Sabin株Ⅲ型應不超過SO+1;中Ⅲ2株由原始毒種在胎猴腎細胞或人二倍體細胞上傳1~2代製成的成分均...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品撫順市藥品和醫療器械監督管理規定
...當索取的其他有關證明文件。索取的以上證明文件,應當保存至原料、輔料有效期滿後一年;有效期不滿兩年的,應當保存三年。第五條禁止使用不符合國家標準的藥用原料、輔料生產藥品或者配製製劑。禁止使用應當標明有效...
法規文件尿睾丸素
...25I標記的睾酮衍生物、磷酸鹽緩衝液和0.1%疊氮鈉,2~8℃保存,有效期內穩定。(2)抗睾酮抗體:1瓶,含兔抗人睾酮抗體、磷酸鹽緩衝液和0.1%疊氮鈉,2~8℃保存,有效期內穩定。(3)睾酮標準物:7瓶,睾酮濃度分別爲0、10...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查尿睾酮
...25I標記的睾酮衍生物、磷酸鹽緩衝液和0.1%疊氮鈉,2~8℃保存,有效期內穩定。(2)抗睾酮抗體:1瓶,含兔抗人睾酮抗體、磷酸鹽緩衝液和0.1%疊氮鈉,2~8℃保存,有效期內穩定。(3)睾酮標準物:7瓶,睾酮濃度分別爲0、10...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查直接膽紅素與間接膽紅素比值
...蒸餾水補足至1000ml,混勻。用濾紙過濾,置棕色瓶,室溫保存。②鹼性酒石酸鈉溶液:稱取氫氧化鈉75.0g,酒石酸鈉(Na2C4H4O6·H2O)263.0g,用蒸餾水溶解並補足至1000ml,混勻。置塑料瓶中,室溫保存。③5.0g/L亞硝酸鈉溶液:稱取...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;色素測定