一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...0314-2007一次性使用靜血樣採集容器GB18278-2000醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求工業溼熱滅菌GB18279-2000醫療器械環氧乙烷滅菌確認和常規控制GB18280-2000醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求輻射滅菌GB19973.1-2005醫用器材的滅菌...
法規文件生物製品無菌試驗規程
...行,無菌操作室應經常保持清潔,在每次操作前,應徹底消毒。3.2菌苗、疫苗、類毒素、抗毒素類製品及粘稠不易過濾的血液製品應用直接接種法進行無菌試驗。人白蛋白及人丙種球蛋白(包括各種劑型及應用途徑的製品)應用...
生物製品手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...術服務的附屬附件(部件),主要包括腳踏開關、清潔/消毒設備、沖洗冷卻單元等附屬附件(部件)。3.產品的種類劃分(1)按供電方式劃分:網電源供電、電池供電、特定電源供電。(2)按結構形式劃分:可攜帶式設備、...
法規文件;手術無菌檢查法
...的滴眼劑或滅菌溶液,任取供試品2支(瓶)以上,用適當消毒液清潔供試品容器的外表面後,以無菌操作吸取規定接種量的供試品溶液,分別接種於需氣菌、厭氣菌培養基5管,其中1管接種對照用菌液1ml,供作陽性對照;取1支需氣...
人破傷風免疫球蛋白
...的單位數加入適量溶液,所有溶液及注射等均應按嚴格的消毒手續進行。4.凍乾製劑重溶後應爲澄明或帶有乳狀的液體,如有搖不散的沉澱或異物時,不可使用。液體制劑久存可能出現微量沉澱,但一經搖動應立即消散。5.安瓿...
破傷風免疫球蛋白
...的單位數加入適量溶液,所有溶液及注射等均應按嚴格的消毒手續進行。4.凍乾製劑重溶後應爲澄明或帶有乳狀的液體,如有搖不散的沉澱或異物時,不可使用。液體制劑久存可能出現微量沉澱,但一經搖動應立即消散。5.安瓿...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物麻疹風疹聯合減毒活疫苗
...質者、哺乳期婦女。(2)開啓疫苗瓶和注射時,切勿使消毒劑接觸疫苗。(3)疫苗瓶有裂紋、標籤不清或失效者、疫苗復溶後出現渾濁等外觀異常者均不得使用。(4)疫苗瓶開啓後應立即使用。(5)應備有腎上腺素等藥物,...
生物製品;疫苗;麻疹;風疹;預防類生物製品WS/T 497—2017 侵襲性真菌病臨牀實驗室診斷操作指南
...3標本採集及處理:3.1血液標本採集和處理:3.1.1採集部位消毒:3.1.1.1一步法:葡萄糖酸氯己啶作用30s,或70%異丙醇消毒後自然乾燥。3.1.1.2三步法:a)70%乙醇擦拭靜脈穿刺部位,作用30s以上、待幹;b)1%~2%碘酊從穿刺點向外畫...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準可追溯
拼音:kězhuīsù英文:traceability[WS310.3—2016醫院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準]可追溯(traceability)是指對影響滅菌過程和結果的關鍵要素進行記錄,保存備查,實現可追蹤。
醫院消毒供應中心;消毒滅菌小型蒸汽滅菌器
拼音:xiǎoxíngzhēngqìmièjūnqì英文:smallsteamsterilizer[WS310.3—2016醫院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準]小型蒸汽滅菌器(smallsteamsterilizer)是指體積小於60L的壓力蒸汽滅菌器。
醫院消毒供應中心;消毒滅菌