注射用硫酸阿奇黴素
...與用途:用法與用量:將本品用適量注射用水充分溶解,配製成每1ml含0.1g溶液,再加入到250ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,最終阿奇黴素濃度爲1.0~2.0mg/ml,靜脈滴注,滴注時間:1mg/ml,滴注3小時;2mg/ml滴注...
注射用A型肉毒毒素
...即爲原液。2.2.6原液檢定:按3.2項進行。2.3半成品:2.3.1配製:用生理氯化鈉溶液或其他適宜稀釋液將已知毒力的毒素溶液稀釋至適當濃度,加入適宜穩定劑,使每1ml毒素溶液的毒力在規定範圍內。2.3.2半成品檢定:按3.3項進行。...
生物製品;治療類生物製品;肉毒毒素18種氨基酸葡萄糖注射液
...AcidandGlucoseInjetion18主要活性成分:十八種氨基酸與葡萄糖配製成的滅菌水溶液,其中L-鹽酸半胱氨酸作爲抗氧劑,含其它氨基酸均應爲標示量的80.0-120.0%,含葡萄糖(C6H12O6·H2O)應爲標示量的90.0~110.0%。L-異亮氨酸1.87gL-亮氨酸4.17...
注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
...期爲24個月。2.2.8原粉檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:檢定合格的N-CWS原粉,加入角鯊烯、甘露醇、聚山梨酯80和注射用水乳化成均勻的白色混懸液,經除菌過濾後供灌裝。根據所測阿拉伯糖含量,使每瓶含N-CWS200μg。2.3...
生物製品舒血寧注射液
...加1%鞣酸1~3滴,不得出現混濁。鞣質取本品1ml,加新鮮配製的含1%雞蛋清的生理鹽水5ml,放置10分鐘(須新鮮配製),不得出現混濁或沉澱。熱原取本品,依法檢查(附錄ⅧA),劑量按家兔體重每1kg注射5ml,應符合規定。熾灼殘渣精...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑刺五加註射液
...1滴,30分鐘後應無樹脂狀物析出。蛋白質取本品1ml,加新配製的30%磺基水楊酸溶液1ml,混勻,放置5分鐘,不得出現混濁。鞣質取本品1ml,加稀醋酸1滴,再加明膠氯化鈉試液(含明膠1%、氯化鈉10%的水溶液,臨用新配)4~5滴,不得...
中成藥;神經系統藥物;神經系統中成藥;其他神經系統中成藥;藥物當歸寄生注射液
...品2ml,加3%碳酸鈉溶液8滴,水浴加熱1分鐘,放冷,加新配製的重氮對硝基苯胺試液1滴,顯深紅色。(2)取本品20ml,置水浴上蒸至近幹,殘渣加無水乙醇約1ml使溶解,作爲供試品溶液,另取當歸對照藥材0.5g,加無水乙醇5ml,超聲...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑注射用香菇多糖
...溶液(取碘化鉀、草酸鉀各2.5g,加水溶解使成100ml,臨用配製)2ml(以上操作切勿振搖)加1mol/L硫酸溶液3ml,加塞,置冷水浴中充分振搖至氧化亞銅沉澱全部溶解,用硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指...
注射用鹽酸拓撲替康
...始,即在持續5天使用本品後24小時後再用G-CSF。·注射液配製:用無菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品,按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液,用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋後靜脈輸注。·特殊人羣的劑量調整肝功能不全者:肝功能...
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...影響。不良反應影響因素主要研究稀釋溶液的種類、藥液配製後的存放時間、給藥濃度、給藥速度、與臨牀常用藥品的配伍禁忌。以安全性評價爲目的的臨牀研究可採用觀察性或實驗性多種藥物流行病學設計方法。可採用主動監...
法規文件