紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...外協件供方選擇不當,外購或者外協件未進行有效的進貨檢驗,導致不合格外購或者外協件投入生產等等。運輸和貯藏不恰當的包裝:產品防護不當導致設備運輸過程中損壞等等。不適當的環境條件:在超出設備規定的貯藏環境...
法規文件國家檢驗醫學中心設置標準
...022年10月8日發佈了《國家衛生健康委辦公廳關於印發國家檢驗醫學中心設置標準的通知》(國衛辦醫函〔2022〕370號)。《國家檢驗醫學中心設置標準》將進一步引領醫學科學發展和整體醫療服務能力提升。發佈通知:國家衛生...
詞條;醫療機構管理心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...準中明確。(九)產品的檢測要求:產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗應包括性能要求和安全要求兩部分。性能要求至少應包括以下內容:標準靈敏度、定標電壓、靈敏度控制、耐極化電壓、最小信號檢測、噪聲電...
法規文件轉基因食品衛生管理辦法
...食用安全性和營養質量評價工作的需要,認定具備條件的檢驗機構承擔對轉基因食品食用安全性與營養質量評價的驗證工作。第三章申報與批准第十一條生產或者進口轉基因食品必須向衛生部提出申請,並提交下列材料:(一)申...
法規文件血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...《中國生物製品規程》及有關的法定標準進行全檢,出具檢驗報告)。7、採用新的病毒去除/滅活方法時,在資料審查及病毒滅活效果驗證結束後,由中國藥品生物製品檢定所負責組織血液製品和病毒學等方面專家以及包括藥品...
法規文件GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...。一般作業區應與其他作業區域分隔。4.1.4廠房內設置的檢驗室應與生產區域分隔。4.1.5廠房的面積和空間應與生產能力相適應,便於設備安置、清潔消毒、物料存儲及人員操作。4.2建築內部結構與材料:4.2.1內部結構建築內部結...
法規文件村衛生室服務能力標準(2022 版)
...療服務83.1門診服務93.2出診服務103.3中醫醫療服務113.4檢查檢驗服務公共衛生服務124.1居民健康檔案管理134.2健康教育144.3預防接種154.4兒童健康管理164.5孕產婦健康管理174.6老年人健康管理184.7慢性病患者健康管理194.11中醫藥健康管...
詞條;醫療機構管理;村衛生室新食品原料安全性審查規程
...定;(三)執行的相關標準(包括安全要求、質量規格、檢驗方法等)應當符合我國食品安全標準和有關規定;(四)各成分含量應當在預期攝入水平下對健康不產生影響;(五)衛生學檢驗指標應當符合我國食品安全標準和有...
新食品原料;法規文件綠色食品
...循可持續發展原則,按照特定生產方式生產,經專門機構認定,許可使用綠色食品標誌商標的無污染的安全、優質、營養類食品。綠色食品分爲A級和AA級兩種,AA級的要求高於A級。綠色食品標誌:綠色食品標誌圖形由三...
食品B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...購、外協件供方選擇不當,外購、外協件未進行有效進貨檢驗,導致不合格外購、外協件投入生產;等等。運輸和貯藏不恰當的包裝:產品防護不當導致設備運輸過程中損壞;等等。不適當的環境條件:在超出設備規定的貯藏環...
法規文件