乙酰唑胺片
...胺有關物質項下的方法試驗。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥...
碳酸酐酶抑制藥注射用前列地爾
...前列地爾0.1mg的溶液,作爲供試品溶液。另取前列腺素A1雜質對照品適量,精密稱定,用25%乙醇溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含3μg的溶液作爲雜質對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液與前列腺素A1雜質...
前列腺素藥苯扎貝特膠囊
...測波長爲228nm。取苯扎貝特與N-(4-氯苯甲酰基)-酪胺(雜質Ⅰ)對照品各適量,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中分別約含0.1mg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。苯扎貝特峯與雜質Ⅰ峯的分離度應大於5.0,理論板數按...
降血脂藥青蒿素哌喹片
...至主成分峯保留時間的1.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,除7-氯-4-羥基喹啉峯和任何小於對照溶液主峯面積0.05倍的峯忽略不計外,青蒿烯(相對保留時間約爲0.80)按校正後的峯面積計算(校正因子爲0.027)不得大於對照...
抗瘧藥甲磺酸酚妥拉明片
...至主成分峯保留時間的5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,雜質Ⅰ峯的峯面積不得大於對照溶液主峯面積(1.0%),其他單個雜質峯的峯面積均不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積之和不得大於對照溶液...
α腎上腺素受體阻滯藥布洛芬軟膠囊
...備液2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作爲雜質對照品溶液;精密量取供試品溶液和儲備液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作爲系統適用性試驗溶液。照含量測定項下的色譜條件,取系統適用性試驗...
解熱鎮痛藥;非甾體抗炎藥吡嗪酰胺片
...酰胺有關物質項下的方法測定,供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積(0.2%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍(0.5%)。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010...
抗結核病藥尼莫地平軟膠囊
...釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作爲供試品溶液;另取雜質Ⅰ(同尼莫地平有關物質項下)對照品適量,精密稱定,加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,精密加入供試品溶液1ml,...
鈣通道阻滯藥非諾貝特片
...特有關物質項下的方法測定。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%)。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯...
降血脂藥司帕沙星片
...作爲供試品溶液。照司帕沙星項下的方法測定,最大單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(0.5%),其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.2倍(0.1%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3倍(1.5%...
喹諾酮類抗菌藥