2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...部“附錄藥用輔料”調整爲“附錄ⅡA”)藥用輔料係指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高...
2010年版藥典附錄完形療法
...失其個人的個體感。能量:在完形治療的理念當中,特別注意能量(energy)的問題,包括:它在何處?如何使用?以及如何被阻礙等。能量受到阻礙亦是抗拒接觸的另一種形式。它可能表現在身體某些部位的緊張。例如,藉着姿...
心理學與精神病學;醫療技術名認知能力
...是人們成功的完成活動最重要的心理條件。知覺、記憶、注意、思維和想象的能力都被認爲是認知能力。美國心理學家加涅(R.M.Gagne)提出3種認知能力:言語信息(回答世界是什麼的問題的能力);智慧技能(回答爲什麼和怎...
心理學與精神病學格式塔療法
...失其個人的個體感。能量:在完形治療的理念當中,特別注意能量(energy)的問題,包括:它在何處?如何使用?以及如何被阻礙等。能量受到阻礙亦是抗拒接觸的另一種形式。它可能表現在身體某些部位的緊張。例如,藉着姿...
心理學與精神病學;醫療技術名心理問題
...種解釋:第一,心理問題是指心理學中的問題,如心理是什麼、心身關係、心理與實踐、心理學的理論與應用等等,均爲心理問題。第二,心理問題是指心理學中研究的問題或心理學工作者研究的問題,如心理學研究什麼問題、...
心理學與精神病學2010年版藥典二部附錄XIX
...僅根據檢測方法選用項目名稱,如“雜質吸光度”、“易氧化物”、“易炭化物”、“不揮發物”、“揮發性雜質”等。2.質量標準中雜質檢查項目的確定:新原料藥和新制劑中的雜質,應按國家有關新藥申報要求進行研究,...
2010年版藥典附錄全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...氧化鋯瓷塊主要成分爲:氧化鋯、氧化釔、氧化鋁及其他氧化物。材料成分(重量百分比)一般爲:氧化鋯(含氧化鉿、氧化釔)(ZrO2+HfO2+Y2O3):≥99%;氧化釔(Y2O3):4.5%~6.0%;氧化鉿(HfO2):≤5%;氧化鋁(Al2O3):≤0.5%...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...方法,但應對採用的方法及其可靠性進行說明。由於中藥注射劑的特殊性,已上市中藥注射劑的變更研究指導原則另行制定。二、基本原則及要求:(一)“必要、科學、合理”原則已上市中藥變更應體現變更的必要性、科學性...
皮內注射用卡介苗
...,加入穩定劑凍乾製成。用予預防結核病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。卡介苗生產車間必須與其他生物製品生產車間及實驗窒分開。所需設備及器具均須單獨...
生物製品;疫苗;結核病;預防類生物製品吸附百日咳白喉聯合疫苗
...。用於預防百日咳、白喉,作加強免疫用。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1混合前單價原液:2.1.1百日咳疫苗原液製造:應符合“吸附百白破聯合疫苗”...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;預防類生物製品