2010版GMP開始實施
...企業將給予不超過5年的過渡期,並依據產品風險程度,按類別分階段達到新版藥品GMP的要求。2010年修訂版GMP偏重於生產企業軟件設施的改善,包括一套完善、成熟的管理系統,以用於檢測生產流程中出現的人爲疏忽等漏洞,包...
歷史事件國家衛生計生委兒童用藥專家委員會成立
...第一附屬醫院院長、主任醫師王麗北京大學第一醫院治療藥物監測和臨牀毒理中心主任、教授王珏浙江大學醫學院附屬兒童醫院藥劑科主任、主任藥師王力寧廣西中醫學院第一附屬醫院兒科教研室主任、主任醫師王天有首都醫科...
歷史事件全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...日,先聲藥業宣佈:全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用於臨牀。2011年8月,艾得辛獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)國家一類新藥證書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全...
歷史事件免費發放藥物產生嚴重不良反應造成巴基斯坦百餘名心臟病患者死忘
...巴東部城市拉合爾已有超過100名心臟病患者死於免費發放藥物的不良反應,另有450名患者已被緊急送往多家醫院的重症監護病房。報道稱,從去年12月底開始,巴東部城市拉合爾的旁遮普心臟病學研究所藥房陸續向約4萬名患者免...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...賦予的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審...
新聞動態首批短缺基本藥物開始實行定點生產
...委員會、國家食品藥品監督管理總局聯合下發《關於基本藥物定點生產試點有關事項的通知》(工信部聯消費〔2015〕69號),對用量小臨牀必需的基本藥物品種正式開展定點生產。據悉,去乙酰毛花苷等4個品種作爲首批定點生...
歷史事件法國國家藥學科學院首現華裔院士
...rmacie)院士大會上,法國國家科研中心主任研究員、著名藥物化學家張勇民教授由通訊院士被增選爲正式院士。這是旅法中國科學家中第一位當選爲法國科學院院士的人。(據法國《歐洲時報》)現在在法國國家科研中心與巴黎...
歷史事件華僑大學生物醫學學院和分子藥物研究院成立
2012年4月28日,華僑大學生物醫學學院和分子藥物研究院成立揭牌,慶典活動在泉州校區陳嘉庚紀念堂舉行。自此,因僑而立、以僑而興的華僑大學在學科建設與人才培養上又邁出了重要一步。2005年諾貝爾生理醫學獎得主羅賓·...
歷史事件西北天然藥物(中藏藥)產業技術創新戰略聯盟成立
2011年9月8日,爲增強和提升西北地區天然藥物(中藏藥)產業自主創新能力,促進西北地區天然藥物(中藏藥)產業創新發展,經甘肅省科學技術廳批准,中國科學院蘭州化學物理研究所牽頭髮起,聯合甘肅、青海、新疆、寧夏...
歷史事件中國首個兒童“個體化藥學實驗室”在合肥成立
...化藥學實驗室”在該院成立,實驗室可以爲患者“預判”藥物可能帶來的風險,這也是我國首個兒童“個體化藥學實驗室”。它可以爲安徽省2000萬兒童預判藥物可能帶來的風險。小雨今年5歲,因爲患有急性淋巴細胞性白血病,...
歷史事件