中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...已經發現安全性風險信號的,應結合研究目的有針對性的開展干預性的臨牀試驗。對上市後藥品臨牀研究要充分考慮研究的目的、設計、實施、數據管理、統計分析、結果報告、質量控制等方面因素,以便判定證據是否充分、證...
法規文件治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...規模和高風險患者的臨牀試驗。四、患者選擇:對於評估新藥治療脂代謝紊亂的有效性,其研究人羣一般取決於藥物預期治療的脂代謝紊亂類型。評估新調脂藥物的有效性或安全性研究主要在患有原發性高膽固醇血癥和混合性高...
法規文件幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...法律法規,制定本辦法。第二條本辦法適用於在醫療機構開展的幹細胞臨牀研究。幹細胞臨牀研究指應用人自體或異體來源的幹細胞經體外操作後輸入(或植入)人體,用於疾病預防或治療的臨牀研究。體外操作包括幹細胞在體...
部門規章;法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...可將該藥物從市場中撤出。本指導原則的目的是爲申請人開展抗腫瘤藥物臨牀試驗終點指標的選擇提供參考,以使其符合某種藥物上市申請的有效性評價要求。本指導原則主要適用於國內、外均未上市的抗腫瘤新化合物的臨牀試...
法規文件縣域慢性阻塞性肺疾病分級診療技術方案
...可疑慢阻肺患者;接收上級醫院向下轉診的慢阻肺患者,開展患者隨訪、基本治療及康復治療;監督患者治療依從性;早期識別和初步評估慢阻肺急性加重,有條件的可以對輕度急性加重患者開展霧化吸入治療;開展健康教育,...
法規文件;診療規範;診療技術方案;慢性阻塞性肺疾病中小學生健康體檢管理辦法(2021年版)
...體檢組織管理:本辦法所稱的健康體檢,是指由學校組織開展的,在校中小學生的健康體檢。縣級以上地方人民政府教育行政部門負責組織管理本地區中小學生健康體檢工作。縣級以上地方人民政府衛生健康行政部門負責組織、...
法規文件;健康體檢;學校衛生中醫外科學
...富的經驗,有內治、外治結合的特色,在中西醫結合以及開展專科專病建設的過程中,不斷取得成果。中醫外科學的定義:中醫外科學(surgeryoftraditionalChinesemedicine),是以中醫藥理論爲指導,重點研究以人體體表和竅道爲主要...
中醫學;學科名;書籍;中醫外科學抗腫瘤藥
...整個市場規模將增長近1倍,預計將上市134種治療癌症的新藥(包括創新產品以及藥物的新配方或新適應證)。創新藥物市場目前估計在15億美元,年平均增長率爲40.2%,到2005年總額將達到86億美元。我國抗腫瘤藥物開發現狀我國抗...
男用避孕藥
...效果。停藥之後,服用者生育能力會較快恢復正常。這種新藥具有“革命性”。一些男用避孕藥時下或者已經問世,或者正在研製中,但它們大多通過控制荷爾蒙達到避孕效果,需要長期使用。停藥之後,男性生育能力恢復正常...
臨牀藥理學
...並對藥物的合理應用提出指導性意見。臨牀藥理學研究與新藥開發,藥品管理、藥物治療學發展和醫學教育都有密切關係。臨牀藥理學的研究內容:臨牀藥理學的研究內容包括:新藥藥效與毒性相互關係的研究,藥物代謝動力學...
學科名;藥學;藥理學;臨牀醫學