卡介菌多糖核酸注射液
...培養基上生長良好,培養溫度爲37~39℃之間。抗酸染色應爲陽性。在蘇通馬鈴薯培養基上培養的卡介菌應幹皺成團略呈淺黃色。在牛膽汁馬鈴薯培養基上爲淺灰色黏膏狀菌苔。在雞蛋培養基上有突起的皺型和擴散型兩類菌落,...
生物製品雙酚僞麻糖漿
...HYDROBROMIDI主要活性成分:每ml中含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應爲14.4~17.6mg;含鹽酸僞麻黃鹼(C10H15NO·HCl)應爲1.35~1.65mg;含無水氫溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr)應爲0.45~0.55mg。對乙酰氨基酚16g鹽酸僞麻黃鹼1.5g無水氫溴酸右美沙芬...
麻油
...油醚或二硫化碳能任意混溶,在乙醇中微溶。相對密度:應爲0.917~0.923(2010年版藥典一部附錄ⅦA)。折光率:應爲1.471~1.475(2010年版藥典一部附錄ⅦF)。鑑別:取本品1ml,置試管中,加含蔗糖0.1g的鹽酸10ml,振搖半分鐘,酸...
植物油脂;中藥學;中藥材;果實種子類;其他類靜注人免疫球蛋白(pH4)
...規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方法去除和滅活病毒。如...
生物製品;血液製品;治療類生物製品重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)
...大腸埃希菌。3.2成品檢定:3.2.1鑑別試驗:3.2.1.1染色鏡檢應爲革蘭氏陰性弧形桿菌。3.2.1.2免疫雙擴散法採用免疫雙擴散法(2010年版藥典三部附錄ⅧC),供試品應與兔抗CTB血清產生與對照品一致的沉澱線。3.2.2物理檢查:3.2.2.1外...
生物製品;疫苗甲型乙型肝炎聯合疫苗
...後即爲半成品,其中含甲肝病毒抗原按批准的執行;HRsAg應爲10μg/ml。2.2.4半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1一分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.4.3規格:每支...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;預防類生物製品結核菌素純蛋白衍生物
...傳代應不超過12代。2.1.4種子批的檢定:2.1.4.1染色鏡檢:應爲短粗桿菌,微彎曲兩端圓,抗酸染色陽性。2.1.4.2生化反應:硝酸鹽還原反應、尿素酶反應應爲陽性,耐熱觸酶、聚山梨酯80水解應爲陰性(2010年版藥典三部附錄XIV)。...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品複方電解質注射液
...峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。檢查:pH值應爲4.0~8.0(中國藥典1995年版二部附錄VIH)重金屬取本品50ml,蒸發至約2ml,放冷,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml,與水適量使成25ml,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄VIII...
頭孢克洛混懸液
...20~40mg,分3次服用。如爲輕度尿路感染、中耳炎,劑量應爲每日每公斤體重20mg,分2~3次服用;如果嚴重感染,劑量應爲每日每公斤體重40mg,分3次服用。6歲或6歲以下兒童每日最大劑量不宜超過1g。成人及10歲以上兒童常用劑量...
大豆油(供注射用)
...值:應不大於0.1(2010年版藥典二部附錄ⅦH)。皂化值:應爲188~195(2010年版藥典二部附錄ⅦH)。碘值:應爲126~140(2010年版藥典二部附錄ⅦH)。檢查:吸光度:取本品,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA)...
營養藥及藥用輔料