豬油花生糖
...0.8千克熟豬油0.5千克花生米2千克豬油花生糖製作方法1.取家用雙耳鐵鍋一個,白砂糖2千克,加水0.6千克,放在鍋中化糖,燒到糖水滾沸起泡沫,用100目篩過濾,重新放入鍋中與飴糖0.8千克、豬油0.5千克共熬,熬到糖膏冷卻後口...
醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...品生產質量管理規範》的基本原則,制定本規範。第二條醫療機構正電子類放射性藥品係指由醫療機構利用本單位的醫用迴旋加速器生產的正電子類放射性核素製備的放射性藥品。第三條本規範適用於具有Ⅲ類以上(含Ⅲ類)《...
法規文件家用殺蟲劑
拼音:jiāyòngshāchóngjì概述:家用殺蟲劑主要包括飛蟲殺蟲劑(主要成分是丙烯菊酯和二氯苯醚菊酯,屬擬除蟲菊酯類化合物)、爬蟲殺蟲劑(主要成分是右丙烯菊酯和右苄烯菊酯,也屬擬除蟲菊酯類化合物)、殺蟑螂粉(主...
日常生活用品;日用化學品;化學物中毒X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類X射線診斷設備(以下簡稱X射線機),類代號現爲6830。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:X射線機產品的命名應採用《醫療器械分...
法規文件定製式義齒產品技術審查指導原則
...定製式義齒是由臨牀機構設計、義齒加工生產企業生產的醫療器械產品,用於修復患者牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失的形態、功能及外觀。義齒加工生產企業依據臨牀機構提供的義齒加工單和患者的口腔模型(或稱工作模型)...
法規文件接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...性數據表等。如果組成成分符合中華人民共和國藥典,或醫療器械國家標準和行業標準的規定,應有相應說明。如果組成成分包含藥物成分或動物源性的原材料應參照相應指導原則提交資料。3.對製造過程進行相應描述,包括流程...
法規文件同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...gōngyìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查...
法規文件醫療器械臨牀試驗規定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理,維護受試者權益,保證...
法規文件植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...各種參數組合、參數調整⑹抗干擾試驗·驗證通訊工具、家用電氣、安檢系統的干擾⑺植入物檢測·在活體環境下手動驗證植入物性能特徵⑻感染控制·植入過程應按照臨牀使用要求在無菌環境下實施。對可疑的植入部位的感染應...
法規文件一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中的靜脈血樣採集用真空採血管,類代號現爲6841。本指導原則不適用於裝有微生物培養基供檢驗菌血症的真空採血瓶(瓶狀容器)。二、技術審查要...
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