GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...5.1.3.6生產設備應有明顯的運行狀態標識,並定期維護、保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操作不應影響產品的質量。設備應進行驗證或確認,確保各項性能滿足工藝要求。不合格的設備應搬出生產區,未搬出前應有明顯標...
法規文件臨牀麻醉機管理人員
...械管理部門考覈。臨牀麻醉機管理人員負責麻醉機的維護保養、故障報修、緊急調配,協同醫療器械管理部門保證麻醉機的完好率。
詞條;醫療機構管理北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...應符合要求。2.5企業應具有與經營品種相適應的售後服務維修能力,或者約定由第三方提供技術支持。(1)查相關設備或記錄。三質量管理文件3.1企業應制定符合有關法規及企業實際的質量管理制度,對經營產品的購、銷、存...
法規文件醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...或同批次產品的其他用戶的情況、安裝儲存環境、維護和保養情況、使用期限等)進行調查。(4)經調查如屬於醫療器械不良事件,按照風險評估的結論,必要時,醫療器械生產企業應對產品採取警示、檢查、修理、重新標籤...
法規文件;工作指南WS/T 458—2014 衛生監督現場快速檢測通用技術指南
...文件、基本信息、使用說明書,以及驗收、使用、維護、維修、覈查等記錄。4.5.7衛生監督機構應使用有證標準物質或採取適宜措施保證儀器設備量值的準確性。4.6方法:4.6.1衛生監督機構應選擇適宜、有效的方法開展現場快速...
中華人民共和國衛生行業標準靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...配電櫃、插座配電箱、照明配電箱應當獨立設置,以減少大型用電設備運行時電流衝擊的干擾和便於檢修。(3)照明系統。潔淨區燈具應採用潔淨燈具,按標準設計不低於300Lx。4.潔淨區裝修設計與施工要求。(1)裝修材料應當...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心進口高風險非冷鏈集裝箱和貨物外包裝表面預防性消毒與防護技術指南
...口鼻或採用肘臂遮擋等。3.加強手衛生。:在進行裝卸、維修等污染操作後,要及時用洗手液或肥皂在流動水下洗手,或用速幹手消毒劑揉搓雙手。4.減少聚集和近距離交談。:休息時,員工之間應減少聚集,與他人交談時應至...
法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌家務性作業訓練
...理財:計劃開支,支付帳款,到銀行存取款。(6)房屋保養:維修房屋,整理庭院,修整花園和僱傭幫手。(7)安全防範:瞭解預防措施,使用緊急呼救裝置,維持環境安全和避免損傷。(8)外出交通:駕駛轎車或其他機動車...
醫療技術名患者安全專項行動方案(2023-2025年)
...管理,及時清除超使用壽命、性能不達標的耗材。2.排查醫療設備設施安全隱患。對本機構使用的醫療設備設施進行全面排查,重點關注相關設備設施定期保養檢修情況、功能狀態,特別是近期進行場地改造、設備設施更新換代...
詞條;法規文件;醫療機構管理電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...料的生物安全性問題。使用說明書未對設備及附件維護和保養的方式、方法、頻次、消毒方法進行說明,導致設備不能正常使用等。使用說明書未對設備/配件的使用壽命和貯藏壽命進行規定,導致設備/配件超期非正常使用導致...
法規文件