化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...jiégòuquèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH2-1化學藥物原料藥製備和結構確證研究...
法規文件微生態活菌製品總論
...或多價聯合制劑。根據其不同的使用途徑和方法可製備成片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑等多種劑型。基本要求:微生態活菌製品的製備方法、工藝應能保證成品含有足夠的活菌數量,保持其穩定性,同時應防止外源因子的污染。...
生物製品;微生態活菌製品;治療類生物製品甲硫氨基酸
...tionine分類:消化系統藥物肝臟疾病輔助治療藥物劑型:1.片劑:每片300mg,500mg;2.注射粉劑:300mg;500mg。蛋氨酸的藥理作用:1.腺苷蛋氨蛋氨蛋氨酸是存在於人體所有組織和體液中的一種生理活性分子,爲肝臟代謝過程的一個重...
蛋氨酸
...tionine分類:消化系統藥物肝臟疾病輔助治療藥物劑型:1.片劑:每片300mg,500mg;2.注射粉劑:300mg;500mg。蛋氨酸的藥理作用:1.腺苷蛋氨蛋氨蛋氨酸是存在於人體所有組織和體液中的一種生理活性分子,爲肝臟代謝過程的一個重...
消化系統藥物;肝臟疾病輔助治療藥物;藥物化學藥物穩定性研究技術指導原則
...,原料藥的批量應達到中試規模的要求。口服固體制劑如片劑、膠囊應爲10000個製劑單位左右。大體積包裝的製劑(如靜脈輸液等)的批量至少應爲穩定性試驗所需總量的10倍。特殊品種、特殊劑型所需數量,視具體情況而定。...
法規文件硫酸粘菌素
...瀉等不良反應。2.孕婦慎用。3.口服宜空腹給藥。規格:片劑:每片50萬;100萬;300萬單位。滅菌粉劑:每瓶100萬單位,供製備溶液用(1mg=6500單位)
石蠟切片
...精染液,1%伊紅酒精溶液,1%鹽酸酒精溶液,甘油蛋白粘片劑,郝普特氏粘片劑,中性樹膠。1%番紅,1%固綠,1%過碘酸,Schiff試劑,0.5%偏重亞硫酸鈉溶液,醋酸酐-吡啶混合液,0.5%~1%澱粉糖化酶溶液。材料鼠肝、腎、心肌、骨骼...
生物學膽寧片
...譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。檢查:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠD)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵...
中成藥;消化系統藥物;消化系統中成藥;藥物發酵
...制方法;2.一種生物氧化過程;3.利用微生物分解有機物製備產品的過程。發酵是一種炮製方法:發酵爲藥物炮製方法。藥物經過一定處理後,在適宜的溫度和溼度下,藉助黴菌和酶的催化分解作用,發酵、生衣,至一定程度取...
中醫學;中藥炮製術語;中藥炮製方法;中藥學;生物學846
...):每日1次每千克體重50mg,1療程爲7日。或用片劑口服:1日量每千克體重80mg,每晚臨睡前頓服,連服10日爲1療程,總劑量50g。體重超過50kg者總劑量仍以50kg計。15歲以下兒童劑量可適當...