藥用輔料生產質量管理規範
...包裝、檢驗和儲存所用的廠房和設施應便於清潔、維修和保養,以保持良好的狀態。第十一條生產區和貯存區應有與生產規模相適應的面積和空間,以合理放置設備、器具和物料,便於生產操作,並最大限度地減少差錯和交叉污...
法規文件果酸
...的護膚美容聖品,在醫療、美容通路大量營銷,奠定果酸保養品護膚的地位。果酸的分類其實『果酸』按照分子結構的不同可區分爲:甘醇酸、乳酸、蘋果酸、酒石酸、檸檬酸、杏仁酸、等37種,然而在醫學美容界中;最常被運...
電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...)動脈血壓的裝置(以下簡稱電子血壓計),根據《醫療器械分類目錄》類代號爲6820。本指導原則範圍不包含手指、胸阻抗、電子柯氏音法等方法測量血壓的設備和動態血壓監測設備,但在審查這些設備時也可參考本原則部分...
法規文件WS/T 396—2012 公共場所集中空調通風系統清洗消毒規範
...anddisinfection:用於集中空調系統的主要清洗設備、工具、器械,風管內定量採樣設備和淨化消毒裝置、消毒劑等的總稱。3.5機械清洗mechanicalcleaning:使用物理清除方式的專用清洗設備、工具對集中空凋系統進行清洗。3.6專業清洗...
中華人民共和國衛生行業標準口腔科門診工作常規
...離室或請傳染病科會診。3.凡用於口腔內或接觸患部的器械(包括牙鑽、機頭、托盤、印模膠等),均須嚴格消毒。4.治療臺上的各種常備藥物,應定期檢查,及時補充與更換。5.圍布須經常保持清潔,受唾液、血液等沾污者應...
醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...劑配製要求,易於清洗、消毒或滅菌,便於操作、維修和保養,並能防止差錯和減少污染。第二十七條純化水、注射用水的製備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕,管道的設計...
法規文件接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...據表等。如果組成成分符合中華人民共和國藥典,或醫療器械國家標準和行業標準的規定,應有相應說明。如果組成成分包含藥物成分或動物源性的原材料應參照相應指導原則提交資料。3.對製造過程進行相應描述,包括流程圖。...
法規文件醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...oqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán(shìxíng)《醫療器械不良事件監測工作指南(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年9月16日國食藥監械[2011]425號發佈。醫療器械不良事件監測工作指南(試行)前言:爲全面推進醫...
法規文件;工作指南消毒供應室常規
...按生產廠家產品說明執行)。(6)用滅活劑按程序處理後的器械或用具,用常水衝淨殘留的藥液後即可進入精洗。精洗可用新鮮流動、不含熱原的蒸餾水或純水,洗滌的4個步驟:去污、去熱原、去洗滌劑和精洗,不得任意更改和簡...
消毒供應室一般常規
...按生產廠家產品說明執行)。(6)用滅活劑按程序處理後的器械或用具,用常水衝淨殘留的藥液後即可進入精洗。精洗可用新鮮流動、不含熱原的蒸餾水或純水,洗滌的4個步驟:去污、去熱原、去洗滌劑和精洗,不得任意更改和簡...
醫療技術名