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胰激肽原酶
...密稱定，遺留脂肪不得過5mg。相關蛋白酶：供試品溶液的製備：取本品適量，加上述磷酸鹽緩衝液（pH7.0）溶解並稀釋製成每1ml中含1單位的溶液。測定法：精密量取供試品溶液1ml置試管中，在35℃±0.5℃水浴中保溫5分鐘，精密加...
詞條；神經系統藥物；腦血管擴張藥物；其他腦血管擴張藥物；藥物 -
精製抗狂犬病血清
...精製抗狂犬病血清3效價（IU）測定方法中和用病毒懸液的製備要求中和用病毒懸液經37℃水浴作用1小時的LD50在32～320之間。1.1病毒株的選擇：選用CVS毒種。1.2病毒株的傳代：取CVS毒種（一般爲凍幹毒種）製成10-2懸液，腦內接種...
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2010年版藥典二部附錄XVI
...用量大、使用廣的一種輔料，用於生產過程及藥物製劑的製備。本版藥典中所收載的製藥用水，因其使用的範圍不同而分爲飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。一般應根據各生產工序或使用目的與要求選用適宜的製藥用...
2010年版藥典附錄 -
重組人表皮生長因子凝膠（酵母）
...生長因子基因，陽性率應不低於95%。2.2原液：2.2.1種子液製備：將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜的培養基中培養。2.2.2發酵用培養基：採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養：2.2.3.1在滅菌培養基中...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組牛鹼性成纖維細胞生長因子凝膠
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液：2.2.1種子液製備：將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜的培養基（可含適量抗生素）中培養。2.2.2發酵用培養基：採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養：2.2...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
枳殼
...nm。理論板數按柚皮苷峯計算應不低於3000。對照品溶液的製備：取柚皮苷對照品、新橙皮苷對照品適量，精密稱定，加甲醇分別製成每1ml含柚皮苷和新橙皮苷各80μg的溶液，即得。供試品溶液的製備：取本品粗粉約0.2g，精密稱定...
中藥學；中藥材；理氣藥；中藥飲片；中藥炮製學；炒法；加輔料炒法；麩炒；果實種子類 -
中風回春片
...nm。理論板數按丹蔘素峯計算應不低於3000。對照品溶液的製備：取丹蔘素鈉對照品適量，精密稱定，加50%甲醇溶液製成每1ml含丹蔘素鈉40μg的溶液（相當於每1ml含丹蔘素36μg），即得。供試品溶液的製備：取本品10片，除去包衣，...
中醫學；方劑；中成藥；中藥學；活血化瘀；舒筋通絡 -
小兒清熱止咳口服液
...論板數按鹽痠麻黃鹼峯計算應不低於4000。對照品溶液的製備：取鹽痠麻黃鹼對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L的鹽酸溶液製成每1ml含45μg的溶液，即得。供試品溶液的製備精密量取本品5ml，加水10ml及濃氨試液0.5ml，用乙醚振搖提...
中醫學；方劑；中成藥；中藥學 -
中成藥學
...藥的研究不斷深入，已包括質量控制與鑑別、劑型改進、工藝革新，以及科學經營管理等項內容。中成藥學的進展：中成藥的研究歷史悠久，現存最古老的方書《五十二病方》中已有中成藥的記載；《黃帝內經》提出了“君、臣...
中醫學；中藥學；學科名 -
中藥品種保護指導原則
...明申報品種的可保性，並能客觀全面地反映中藥品種生產工藝、質量研究、安全性評價、臨牀應用等方面的情況。3.3申報品種一般應完成監測期、註冊批件及其他法律法規要求的研究工作。3.4申報品種由多家企業生產的，應由原...
法規文件