食品安全事故流行病學調查工作規範
...。第十條調查員根據流行病學調查工作的需要,有權進入醫療機構、事故發生現場、食品生產經營場所等相關場所,根據調查需要和相關規範採集標本和樣品,瞭解有關情況和監管部門意見,有關事故發生單位、監管部門及相關...
猴痘防控技術指南(2022年版)
...例,應按相關規定及時報告轄區疾控機構並轉送定點收治醫療機構。(二)病例報告:各級各類醫療衛生機構發現疑似或確診病例後,應於24小時內通過中國疾病預防控制信息系統的監測報告管理模塊進行網絡直報,報告疾病類...
詞條;傳染病;猴痘;疾病預防控制WS/T 677—2020 人羣維生素D缺乏篩查方法
...離,串聯質譜多反應監測模式(MRM)檢測,同位素內標法定量,該方法可以分別測定25(OH)D2和25(OH)D3。B.2試劑和溶液:除非另有說明,本方法所有試劑均爲分析純,水符合GB/T6682中一級用水規定,溶液按照GB/T603配製。B.2.1試劑:B.2...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;營養學;疾病SAA
...變異性,一旦WHO提供SAA參考品(目前研製正在進行中),可比性將得到改善。相關疾病:腺病毒感染、紅斑狼瘡、潰瘍性結腸炎、類風溼性關節炎、麻風、澱粉樣變性
血液生化檢查;化驗及醫學檢查;蛋白質測定化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範
...而且呈線性的被測物質濃度或量的變化範圍。4.4檢出限和定量下限4.4.1檢出限:被測物質能被檢測出的最低量。4.4.2定量下限:能夠對被測物質準確定量的最低濃度或質量。4.5檢出濃度和最低定量濃度4.5.1檢出濃度:按照檢測方法...
法規文件;技術規範;化妝品寧波市藥品生產監督管理辦法
...域內從事藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產、醫療機構製劑配製,藥品檢驗以及藥品生產監督管理的單位或者個人,應當遵守本辦法。第三條本辦法所稱的藥品生產監督管理,是指食品藥品監督管理部門依法對藥品生...
管理辦法;法規文件正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...藥品係指含有發射正電子的放射性核素的藥品。它一般由醫療機構或者正電子類放射性藥品生產企業於臨牀使用前製備。發射正電子的放射性核素主要有兩種來源:通過迴旋加速器製備和發生器製備。本指導原則僅適用於迴旋加...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...器械的應用》的有關要求。1.審查要點(1)產品風險定性定量分析是否準確(依據YY/T0316-2008附錄E);(2)危害分析是否全面(依據YY/T0316-2008附錄A);(3)風險可接收準則,降低風險的措施及採取措施後風險的可接收程度,是否...
法規文件H7N9亞型禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
...2.5擴增檢測:將加樣後的PCR擴增管分別轉移到全自動熒光定量PCR檢測儀上進行擴增檢測,不同儀器的設置如下:2.5.1全自動熒光定量PCR檢測儀(RG3000、ABIPrism7500、ABIPrism7000型)擴增程序:對於ABIPrism7500、ABIPrism7000型全自動熒光定...
醫療器械WS/T 459—2018 常用血清腫瘤標誌物檢測的臨牀應用和質量管理
...復發監測時應使用同一檢測系統進行,以保證測定結果的可比性。6.2.2腫瘤標誌物檢測使用的儀器和試劑應獲得國家藥品監督管理部門的批准。6.2.3腫瘤標誌物檢測應按照製造廠商提供的說明書進行規範化操作。6.2.4腫瘤標誌物檢...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查