中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...求。臨牀試驗結果應明確,計量或計數結果可靠,並進行統計學分析;試驗效果分析應明確統計結果的臨牀意義;臨牀試驗結論應明確該產品的預期用途,符合臨牀試驗目的。在審查中頻電療產品的臨牀試驗方案和報告時,應注...
法規文件醫學科研誠信和相關行爲規範
...,應當誠實記錄研究過程和結果,如實、規範書寫病歷,包括不良反應和不良事件,依照相關規定及時報告嚴重的不良反應和不良事件信息。第九條醫學科研人員在涉及傳染病、新發傳染病、不明原因疾病和已知病原改造等研究...
詞條;法規文件;科研計劃生育統計工作管理辦法
...承擔具體工作。第六條建立、健全基本的統計工作制度,包括:統計帳卡和報表制度、統計調查制度、統計例會制度、統計人員培訓制度、統計檢查、獎懲和舉報制度、統計資料管理和公佈制度、村級統計資料公開制度等。第七...
法規文件定性分析
...而進行的分析。定性分析是分析化學上測定某種物質含有哪些成份的方法。可分爲無機定性分析和有機定性分析。無機定性分析通常要求鑑定試樣由哪些元素、離子、原子團或化合物組成,現已多采用發射光譜分析法,但也仍普...
通用術語;理化檢測術語康復醫學專業醫療質量控制指標(2022年版)
...院腦卒中患者總數的比例。計算公式:說明:1.統計範圍包括醫療機構內所有符合相關條件的住院患者,下同。2.腦卒中早期康復介入首次診療時間應當在患者生命體徵穩定、神經功能缺損症狀穩定後48小時內。意義:早期康復介...
詞條;醫療質量控制指標;2022年版醫療質量控制指標;康復醫學;法規文件;醫療機構管理突發事件緊急醫學救援“十四五”規劃
拼音:tūfāshìjiànjǐnjíyīxuéjiùyuán“shísìwǔ”guīhuà基本信息:《突發事件緊急醫學救援“十四五”規劃》由國家衛生健康委於2022年12月31日《國家衛生健康委關於印發突發事件緊急醫學救援“十四五”規劃的通知》(國衛...
詞條;突發事件緊急醫學救援醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...有可能,應說明效應產生的時間過程。統計結果的解釋除統計學意義外,應着重考慮其臨牀意義。安全性評價應包括臨牀不良事件和嚴重不良事件,對後者應詳細描述和評價;對試驗中的所有不良事件均應進行分析,並應比較組...
法規文件肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...牀試驗的主要負責人(簽名)、臨牀試驗機構(簽章)、統計學負責人簽名及單位蓋章、申請人蓋章、倫理委員會蓋章。5.各臨牀試驗機構的臨牀試驗報告,報告封面應包括:5.1進行臨牀試驗產品的產品名稱;5.2臨牀試驗開始日...
法規文件2010年諾貝爾生理學或醫學獎
...貝爾生理學或醫學獎。他的貢獻使治療不育症成爲可能,包括全球超過10%的夫婦在內的人類因此獲益匪淺。早在1950年,愛德華茲就認爲IVF可以有助不育症的治療。通過系統的研究工作,他發現了人類受精的重要原理,併成功實...
諾貝爾生理學或醫學獎流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...(如有):簡要介紹參比試劑(方法)的信息、所採用的統計學方法及統計分析結果。9.【注意事項】應至少包括以下內容:(1)與成人相比,兒童更容易在較大範圍內傳播病毒,且持續時間更長,因此,對兒童檢測的敏感性可...